基因检测临床应用正确性与全面性研究背景:成纤维细胞生长因子21(FGF21)已成为2型糖尿病(T2D)、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的一个有希望的治疗靶点。然而,天然FGF21分子在体外不稳定,在体内半衰期短,限制了其临床应用。为了提高FGF21的治疗性能,基因测序结果的基因检测与基因解码差异性分析筛选了高受体结合...
已获得中国Ⅰa期临床数据,中国Ⅰb期临床试验正在进行中,预计于年内启动Ⅱ期临床;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组,预计年内完成Ⅲ期临床;长效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已经完成了中国Ⅰ期单次给药剂量递...
东阳光药研发的HEC88473,是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21 双重激动剂,通过 Fc 融合蛋白形式巧妙地将 GLP-1 和 FGF21 分子连接形成双靶蛋白,在更加长效的同时还具有全新的协同作用机制,相对于单靶点药物,能够发挥出更强大的血糖控制、降低体重...
双靶点GLP-1药物是指同时作用于GLP-1受体和另一个靶点的药物。 双靶点以GLP-1R/GIPR和GLP-1R/GCGR两类为主,前者国外已有上市产品,国内多处于1期或临床前阶段。后者国外最快3期,国内多处于1期跟随阶段。GLP-1R/FGF21R国内外进度相当,均处于1期研究阶段。 双靶点GLP-1药物通过作用于多个靶点,协同发挥降血糖、...
在研的GLP-1产品中,除HDM1005注射液外,口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片已在中国和美国获批临床试验,已获得中国Ⅰa期临床数据,中国Ⅰb期临床试验正在进行中,预计于年内启动Ⅱ期临床;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组,预计年内完成Ⅲ期临床;长效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR...
东阳光药研发的HEC88473,是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂,通过Fc融合蛋白形式巧妙地将GLP-1和FGF21分子连接形成双靶蛋白,在更加长效的同时还具有全新的协同作用机制,相对于单靶点药物,能够发挥出更强大的血糖控制、降低体重和改善NAFLD/NASH等功效,真正达到多重获益。
东阳光药研发的HEC88473,是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂,通过Fc融合蛋白形式巧妙地将GLP-1和FGF21分子连接形成双靶蛋白,在更加长效的同时还具有全新的协同作用机制,相对于单靶点药物,能够发挥出更强大的血糖控制、降低体重和改善NAFLD/NASH等功效,真正达到多重获益。
东阳光药研发的HEC88473,是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂,通过Fc融合蛋白形式巧妙地将GLP-1和FGF21分子连接形成双靶蛋白,在更加长效的同时还具有全新的协同作用机制,相对于单靶点药物,能够发挥出更强大的血糖控制、降低体重和改善NAFLD/NASH等功效,真正达到多重获益。
FGF-21的有效性在两个终点之间相对均衡,而Efruxifermin很明显更加突出,其改善纤维化能力是目前的全场最佳;然而除了同样存在剂量依赖性不足的问题外,Efruxifermin最大的蹊跷在于24周和96周在NASH终点的倒挂,以及安全性的隐忧。 4. 横向对比 在纤维化改善且NASH不恶化终点上,Efruxifermin处在一骑绝尘的位置(哪怕...
此外,还有东阳光药的GLP-1R/FGF21双靶点激动剂,以及道尔生物首创性开发的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点激动剂DR10624,正在开展治疗肥胖的I期临床研究。 瑞穗银行分析师预计礼来的替尔泊肽销售额在2030年将超过140亿美元。手握两款重磅减肥产品的诺和诺德自不会错过双重靶点领域,事实上,诺和诺德在2015年就推出了GLP-1R...