“但截至目前,口服多肽GLP-1还没有获批减重适应症,口服多肽药物主要是生物利用度较低,但只要能解决这个问题,就可以用作减肥。”顾霖表示,目前国内已有一批企业瞄准这一方向,希望通过更好的口服递送技术,实现包括多肽在内的生物制剂的口服给药,包括登隆生物、深圳奥礼药业等。在GLP-1减重赛道,可以看到,中国...
作为GLP-1原料药供应商,翰宇药业分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单,折合人民币2.19亿元,并已陆续发货。2023年11月和2024年2月,公司先后收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单,合计交易金额折合人民币1.75亿元,并享有产品利润分成。随着订单逐步兑现,有望助推营收进一步上涨。需要指出的...
2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度拉糖肽(度易达®)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟...
有业内声音认为,这笔订单可能是GLP-1原料药的中间体。 10月13日,诺泰生物对外宣布,10月5日,公司收到美国FDA签发的利拉鲁肽原料药(DMF No. 034104)First Adequate Letter,标志着利拉鲁肽原料药可直接满足全球客户的制剂申报要求。诺泰生物称,此次技术过审为后续的同类GLP-1及GIP/GLP-1产品(司美格鲁肽和替...
该公司表示,近期市场面对糖尿病和减重治疗药物利拉鲁肽、司美格鲁肽有所关注,但公司利拉鲁原料药2015年10月在美国DMF备案,目前尚无客户采购用于利拉鲁肽制剂的生产销售;司美格鲁肽原料药国外制剂客户尚未取得生产批件,所售原料药仅用于制剂研发使用。上述两个品种当前直接贡献的销售额及利润均较小,公司特别提醒...
6月29日,华东医药方面通过微信对《每日经济新闻》记者表示,从患者角度来讲,口服类药物比注射类药物使用更方便,患者依存性更高。此外,双靶点、多靶点激动剂以及长效制剂正在成为GLP-1类新药研发热门方向之一。目前,华东医药在肥胖、超重治疗领域围绕GLP-1靶点进行了差异化布局,除奥利司他口服化药减肥产品外,公司...
此外,国家药监局在2022年7月发布的《疫苗生产流通管理规定》中也表示,“必要时,委托生产多联多价疫苗的,经国家药品监督管理局组织论证同意后可以是疫苗原液生产阶段或者制剂生产阶段。” 此次《方案》对试点品种也有明确的规定,“原则上应当为创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品,包括多联多...
金融界11月20日消息,双鹭药业在互动平台表示,公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用。日制剂已完成三期临床,正在整理临床数据,初步结果显示效果和原研药无差异。GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)已完成Ⅲ期临床入组,预计明年上半年完成研究。公司研发的GLP-1双靶点治疗药物尚处临床前...
对于2023年度业绩下滑,常山药业解释称:“药品集采导致公司肝素制剂产品收入下降、毛利率降低;国际肝素行业变化,导致公司原料药出口收入同比大幅度下降。此外,计提存货跌价准备也导致公司归母净利润减少。”翰宇药业则表示,“随着公司重点产品陆续进入集采,主要产品销售价格同比大幅下降,导致营业收入以及销售毛利率下降。
目前,GLP-1主流的应用介质以注射针剂为主,然而,大部分患者不愿意或不能接受注射制剂,开发口服剂型一直是GLP-1药物迭代的主流趋势之一。据产研负责人介绍,亦餐小红粉采用纯植物基配方,其专利成分Reducose(专利号:WO2013068715A1 英国 发明专利)提取自天然白桑叶,能够阻断42%碳水化合物的消化吸收,并刺激人体自然生成...