礼来正在中国开展三项国际多中心(含中国)3期临床研究,分别为:1)评估替尔泊肽每周一次在肥胖或合并体重相关合并症超重的非2型糖尿病患者中的有效性和安全性;2)评价替尔泊肽每周一次给药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖受试者的有效性和安全性(SURMOUNT-OSA);3)...
FLOW研究是胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)首个且目前唯一将肾脏结局作为主要研究终点的随机对照临床试验,该研究证实司美格鲁肽1.0mg在2型糖尿病(T2DM)伴慢性肾脏疾病(CKD)成人患者中具有明确的肾脏获益,在标准治疗的基础之上,加用司美...
勃林格殷格翰正在中国开展多项国际多中心(含中国)3期临床研究,其中两项研究为在超重或肥胖且未伴2型糖尿病的受试者、超重或肥胖并伴有2型糖尿病的受试者中比较survodutide皮下给药与安慰剂给药的有效性和安全性的76周研究。此外,勃林格殷格翰还在评估BI 456906对超重或肥胖人群心血管安全性的影响的研究,以及...
2024年9月5日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron又一项减重三期临床试验。 该三期临的目的是评估Orforglipron作为减重维持治疗的疗效和安全性,计划入组480例肥胖,预计2026年1月完成。 该研究入组的是SURMOUNT-5完成研究的肥胖患者。 SURMOUNT-5为头对头对比替尔泊肽、司美格...
9月16日，勃林格殷格翰（BI）中国宣布，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂，由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发，可同时激活胰高血糖素样肽-...
GLP-1类减肥药在中国又有新进展。 9月16日,勃林格殷格翰(BI)中国宣布,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。 Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂,由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开...
值得一提的是,目前全球在研的GLP-1三重激动剂屈指可数,其中默沙东、韩美制药的efinopegdutide未在我国开展针对减肥的临床试验。礼来的LY3437943、民为生物的MWN-101已在我国展开针对肥胖的临床试验,华东医药的DR10624(GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂)临床进度为全球前三。
9月16日,勃林格殷格翰(BI)中国宣布,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功递交针对中国超重或肥胖人群的多中心临床试验申请。该试验旨在进一步探索survodutide在中国患者中的疗效和安全性。 Survodutide属于GCGR/GLP-1双重激动剂,由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,可同时激活胰高血糖素样肽-1( ...
今日,Sosei Heptares发布公告:其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验,用于代谢性疾病。 早在2015年,辉瑞与英国 G 蛋白偶联受体(GPCR)专业公司 Heptares 就多靶点药物研发达成合作,以研究和开发针对多个治疗领域靶向GPCR的候选药物。
目前在这一领域，礼来在今年4月27日启动口服小分子GLP-1受体激动剂治疗II型糖尿病、肥胖的III期ACHIEVE-4试验，这是口服小分子GLP-1受体激动剂在全球范围内的第一项注册性临床。国内公司中，信立泰、锐格医药产品的话题度较高。此外，诚益生物、硕迪生物、先为达生物、闻泰医药、德睿智药等企业也有布局。