我们认为，原研制剂供应改善，造成FDA短缺目录状态更新，并未对GLP-1原料药历史级别需求的中长期逻辑造成影响——Compouding相关预计在中长期市场中占比较低。另一方面，口服司美格鲁肽推升GLP-1原料药需求的长期逻辑正逐步增强——原研销售持续放量 + 临床进展顺利 + 供应相对紧张；同时全球有多个地区的仿制药注射制剂...
公开资料显示，贝那鲁肽是一款全人源GLP-1受体激动剂，此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病患者。据仁会生物介绍，此次贝那鲁肽获批的新适应症为肥胖或超重适应症，用于成年人的体重管理。这将是国内首个原研减重新药，也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。（...
但原研药巨头也在开发新版本及不同剂型的GLP-1药物，以占据该领域的领先优势。诺和诺德方面此前向第一财经记者回应称：“仿制药会在某些产品的生命周期后期、不具有排他性时进入市场，这是制药行业的规律，但我们持续专注前沿创新，为患者提供更创新的解决方案。”研究数据显示，到2030年代初，全球减重药市场预估每年...
已上市GLP-1药物营收丰厚,九源基因希望通过减肥药制造爆款以改善经营局面的意图明显。 生物类似药与原研药有高度结构相似性和高度功能相似性,但可以与原研药拉开价格差距。国内生物类似药上市定价一般为八至九折,但是也有大举砍价至原研药一半的先例:复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药汉利康,与信达的达伯华,上市定价分别...
1|全球唯一一款全人源GLP-1,贝那鲁肽能否卡位减肥市场? 减肥药市场风起云涌。 近日,仁会生物的贝那鲁肽注射液新适应症获得药监局批准,用于成年肥胖/超重患者的体重管理。 贝那鲁肽是国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,为超重...
【国产原研GLP-1:获准减肥适应症;随餐给药】 肥胖超话 药融圈获悉:7月25日,NMPA批准上海仁会生物的贝那鲁肽(BEM-014/HYBR-014)的适应症为超重/肥胖,用于成年人的体重管理。商品名为菲塑美®。贝那鲁肽由仁会生物自主研发:通过基因工程串联表达技术制备而成,是全球目前首款也是唯一一款全人源GLP-1受体激动剂...
第四赛道,内卷赛道,因为艾本那肽专利期长达20年,司美专利也还有8年才到期,所以仿制者们只能集中在艾塞那肽,利拉鲁肽,度拉糖肽这三个一代GLP-1药仿雪赛道内卷,激烈程度2024年就己分胜负,仿制利拉鲁肽三家销量一共仅为原研药利拉鲁肽的1%不到!
在一众GLP-1药物中,最为瞩目的就是司美格鲁肽。该药的原研厂家是诺和诺德,减肥版司美格鲁肽Wegovy在2023年的全年销售额暴涨406%达到46亿美元,在全球GLP-1赛道遥遥领先。最新的2024年一季报显示,司美格鲁肽这一通用名下的三款产品共计为诺和诺德贡献了422亿丹麦克朗的收入,约合60.51亿美元,占总营收的比重约65%。
西方原研药巨头诺和诺德和礼来十分清楚原研药的性价比,所以从原研二甲双胍片,到原研GLP-1,再到原研GLP-1RA,几乎十年左右升级一次,技术研发水平起点就比国内药企先进二三十年。对比国内龙头恒瑞来看,今年1类创新药XX列汀进入医保大喜,媒体兴高采烈,一个二甲双胍仿制药XX列汀,是1类创新药吗?主要成份仅是和原研二甲双...
导读:2017年10月21日,FDA的内分泌与代谢药物专家顾问委员会以16票赞成、0票反对、1票弃权的投票结果,表示推荐FDA批准诺和诺德的长效GLP-1受体激动剂(下文简称“GLP-1RA”)Semaglutide用于2型糖尿病患者的血糖控制[1],从而再次引起了笔者对GLP-1RA的关注。根据诺和诺德公司2016年年报,2015年与2016年,GLP-1RA在全球糖...