今年，三位成功研发GLP-1药物的科学家受到瞩目，GLP-1在人体内天然存在，可通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌，从而控制血糖，可通过延缓胃排空及作用域中枢神经控制食欲，从而达到减肥的作用。该创新药彻底改变了全球肥胖症的治疗方法。科技创新驱动革命性大单品需求爆发增长，这是生物医药赛道的重要投资...
目前有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。《2023年中国生物医药行业发展报告》预测，未来五年中国多肽药物市场的年均复合增长率有望超过20%。2024年多肽原料药市场的火爆态势尤为明显，多家涉及多肽原料药供应的企业业绩大幅增长。据诺泰生物发布的2024年三季度业...
受此影响，整个GLP-1药物产业链都被带动受益。而诺泰生物深耕多肽领域多年，业务涵盖GLP-1药物“CDMO+原料药+制剂”全产业链。在原料药方面，GLP-1药物使用的长链多肽原料药合成过程往往需要经过几十个步骤，合成难度大，收率低，且多肽药物对于纯度的要求较高，各环节的工艺技术、质量控制都有较高的技术门槛。目前...
据悉，目前国内有药明康德、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、泰德医药等超10家国内药企业务涉及GLP-1原料药供应。有数据预测，未来五年中国多肽药物市场的年均复合增长率有望超过20%。再如翰宇药业，近年来公司充分发挥FDA产品质量优势，在保证原有美国大客户GLP-1原料药订单供应的同时，与DS3 RX LLC在4月、7月分别签...
多肽类原料药产品主要包括司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、地加瑞克和缩宫素等20多个品种，其中司美格鲁肽、替尔泊肽等5个品种已完成美国FDA DMF备案。深圳健元的主要生产基地湖北健翔位于湖北省咸宁市经济开发区，其主要生产GLP-1类多肽原料药以及其他多肽原料品种，并生产CDMO业务中部分项目的多肽原料产品。该...
根据CDE，自2019年起利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药密集登记备案，印证了业内对海内外GLP-1类药物发展前景的信心，就登记企业来看，目前竞争格局较好，参与者多为聚焦于多肽的原料药企业，反映GLP-1类原料药是技术含量和客户粘性较高、原料把控较严格的优质赛道。上述研报进一步指出，GLP-1类原料药技术壁垒较高且有...
9月17日,圣诺生物公告,公司签订不超3.5亿元胰高糖素样肽-1(GLP-1)多肽原料药供货合同。另从前不久发布完毕的半年报来看,圣诺生物也成为了为数不多实现业绩增长的CXO(医药外包)企业。 自去年下半年华东医药在国内打响“GLP-1第一枪”后,越来越多上下游相关的国内企业迎来新机遇。在海外,GLP-1药物已从研发竞速...
据预测，包含口服10%-20%占比的GLP-1原料药需求在法规和非法规地区有望达到多肽药物历史级别的近50吨，其中仅非法规地区的需求就可达到近10吨。这一数据充分说明了GLP-3原料药市场的巨大潜力。全球仿制药市场机遇凸显 除了原研药品需求增长外，全球多个地区的仿制药注射制剂也正迎来商业化机会。中东及北非、东地...
2024年4月,翰宇武汉与海外客户DS3 RX LLC签订《产品供应协议》,其拟向公司采购GLP-1原料药,产品价值约2240万美元至2400万美元。 2024年7月,翰宇药业又与DS3 RX LLC再次签约,拟采购金额约810万美元的GLP-1原料药。 重点品种专利到期, 仿制需求不容小觑 ...
GLP-1制剂短缺逐步缓解，对GLP-1原料药整体市场需求影响有限。自8月以来，替尔泊肽及司美格鲁肽(除0.25mg/0.5ml规格)状态逐步转变为“available”，引发市场对药房市场复方制剂需求减弱的担忧。中泰证券认为：①GLP-1原料药市场约吨级以上，市场空间较大，随着替尔泊肽及司美制剂短缺逐步缓解，复方制剂市场或有...