需结合目前超重和肥胖人群的体脂含量和肌肉含量,具体公式为:目标体重 = 现有体重[标准体重 × 标准去脂体重百分比(女性为 77%,男性为 85%)- 目前去脂体重]+[标准体重 × 标准体脂百分比性为 23%,男性为 15%)- 目前脂肪量],...
PIONEER 12纳入的受试者年龄更轻(平均53～54岁),病程更短(平均5.2～5.9年),体重(平均78.3～80.8kg)、BMI(平均28.2~28.9 kg/m2)、HbA1c水平(平均8.1~8.2%)及FPG水平(平均9.0～9.2mmol/L)更低,可理解为处于T2D病程的相对早期...
替尔泊肽长期体重管理适用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如，高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）。替尔泊肽中国注册临床试验SURMOUNT-CN结果显示，肥胖...
在MAD中，第28天时HRS-7535给药范围内的中位Tmax为5.98~10.98h，几何平均t1/2为6.48~8.42h。在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38 kg。无论SAD还是MAD，HRS-7535均具有可接受的安全性和良好的PK/PD；此外，在健康受试者中还可观察到体重明显下降。这些发现支持HRS-7535在...
该研究纳入年龄18~55岁、体重指数（BMI）19.0~28.0 kg/㎡，糖化血红蛋白（HbA1c）<6.2%的明显健康成人。在单次递增剂量（SAD）中，健康受试者随机（6:2）接受HRS-7535（15mg、60mg和120mg）或安慰剂治疗。在多次递增剂量（MAD）中，健康受试者随机（18:6）接受每日HRS-7535[120mg（30/60/90/120mg...
2021 年 6 月 FDA 批准司美格鲁肽用于慢性体重管理， 适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥ 27kg/m2）成人。1.4. GLP-1RA：市场空间广阔，多适应症赛道研发齐发力 GLP-1 受体激动剂应用前景广阔，具有较大发展潜力。根据国内外糖尿病治疗相关 临床指南，GLP-1RA 药物在合并...
利拉鲁肽（Saxenda）由诺和诺德公司研发，于2014年12月成为全球首款获批用于肥胖人群减重治疗的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）药物。其适应症涵盖BMI≥30kg/m²或BMI≥27kg/m²并伴有肥胖相关并发症（如糖尿病或高血压）的成人患者，至今已在近46个国家和地区获得注册许可。在此基础上，诺和诺德进一步推出司美格鲁...
2021年版《中国超重/肥胖医学营养治疗指南》建议,成年人群当BMI≥28kg/m2或BMI≥24kg/m2且合并高血糖、高血压、血脂异常等危险因素,经综合评估后,可在医生指导下选择药物联合生活方式干预。对疗效更好且安全的减重疗法需求尚未得到满足 传统减重药物存在安全性问题。上世纪90年代已出现多款减重药物，但传统药物减重...
海翔药业：自身多肽平台针对GLP-1/GIP药物产业链开发了数个配套产品技术工艺。目前3期项目储备丰富，是国内较早开展与国际巨头合作的企业。诺泰生物：原料药产能领先，创新药单、双靶点药物均积极推进。目前已建成司美格鲁150Kg/年，利拉鲁200Kg/年的产能。GLP-1单靶点降糖和减肥药进入临床前研究，GIP/GLP-1双靶点...
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道7月27日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美®)(以下简称“贝那鲁肽”或者菲塑美®)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理,适用于:BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血...