目前,多项GLP-1R的双靶点或三靶点研究正在如火如荼地进行着。其中,由于成药性得到验证的原因,GLP-1R/GIPR双靶点研究备受关注。进入临床中后期的GLP-1R/GIPR药物大多为双受体激动剂,然而,近期,在这一赛道上涌现出了不可忽视的新生力量:安进的GLP-1激动剂/GIP拮抗剂MariTide(AMG133)公布了最新临床2期数...
目前,多项GLP-1R的双靶点或三靶点研究正在如火如荼地进行着。其中,由于成药性得到验证的原因,GLP-1R/GIPR双靶点研究备受关注。 进入临床中后期的GLP-1R/GIPR药物大多为双受体激动剂,然而,近期,在这一赛道上涌现出了不可忽视的新生力量:安进的GLP-1激动剂/GIP拮抗剂MariTide(AMG133)...
同样作为双靶点药物,GMA106也能同时调节GIPR和GLP-1R信号通路,对肥胖症、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有治疗效果。与GMA106相同靶标、相同作用机理的AMG133(安进公司旗下管线)最新临床1期数据显示,使用药物治疗的肥胖患者在经过12周高剂量治疗后,体重与基线相较减少了14.5%,相较于同类产品减重效果更优。除了减重...
已获得中国Ⅰa期临床数据,中国Ⅰb期临床试验正在进行中,预计于年内启动Ⅱ期临床;司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组,预计年内完成Ⅲ期临床;长效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已经完成了中国Ⅰ期单次给药剂量递增(SAD)研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究,正在新西兰...
目前,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1/GIPR、GLP-1/GCGR领域。其中,GLP-1/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。或许由于礼来在GLP-1/GIPR领域的领先优势,其他跨国药企的布局似乎更偏向于开发GLP-1/GCGR双重受激动剂。GLP-1R/GIPR双靶点代表:礼来、Carmot等 目前...
11 月 19 日,华东医药发布公告,其全资子公司杭州中美华东近日收到美国 FDA 通知,HDM1005 注射液 IND 申请已获批准,可在美国开展 I 期临床试验,适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。 截图来源:企业公告 HDM1005 注射液是由中美华东研...
DR10627的开发公司为道尔生物,据官网介绍,DR10627是将GLP-1R/GIPR双效激动多肽与脂肪酸链偶联而成。多肽部分序列经过大量筛选,使GLP-1R和GIPR活性比例达到最优。在临床前动物试验中,DR10627呈现极其显著的降糖和减重药效。适应症为糖尿病、NASH等代谢疾病。DR10627于2021年11月递交IND申请并于2022年1月份获得NMPA...
据民生证券研报显示,全球仅有仅有礼来、华东医药及民为生物三家的GLP-1三靶点管线针对肥胖适应症,DR10624的临床进度仅次于礼来,为全球前二。此外,公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段,目前项目推进顺利,预计2024年初递交IND申请。公司自主研发的全球首创新药小分子GLP-1受体...
处于国产GLP-1R新药研发的相对领先的位置。其中恒瑞医药已有5款GLP-1R相关新药进入临床研究,两款双靶点药物引人注目:GIPR/GLP-1R双靶点激动剂HRS9531、GCGR/GLP-1R双靶点激动剂SHR-1816。管线1:GIPR/GLP-1R双靶新药HRS-9531 HRS9531是一款靶向GIPR/GLP-1R的在研新药。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素,研究...
1.GLP-1R/GIPR双靶点激动剂 2.GLP-1R/GCGR双靶点激动剂 近日,中美华东(华东医药旗下子公司)的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准,同意开展I期临床试验,适应症为成人2型糖尿病。与此同时,药融云中国药品审评数据库显示,HDM1002片也于2023年5月15日获得CDE的获批临床(默示许可)。 HDM1002片是由...