左亚军说,GLP-1受体激动剂是人体天然GLP-1的替身,所以两者相似度越高,药物与人体内受体结合、发挥作用的过程就越自然,从而降低了不良反应的发生率。 作为一种短效减肥药,贝那鲁肽在人体内的维持时间很短,需要每天三次随餐给药。与每周注射一次的减肥药相比,短效减肥药物的给药方式更符合人体自然生理节律,因为生理性...
作为GLP-1生物类似药,该公司旗下的利拉鲁肽获得NMPA批准,用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。 紧随其后,仁会生物自研的GLP-1药物贝那鲁肽,成功拿到了减重适应症。当时的公告称,该药是全球首款全人源GLP-1受体激动剂,与人...
一众国产在研GLP-1药物中，信达生物的IBI362是最被看好的。它是一款双靶点的GLP-1R/GCGR激动剂，已经完成临床三期试验，并向CDE提交上市申请。由于IBI362本就是信达生物从礼来引进的产品，因此其研发思路与替尔泊肽相似，也是一款第三代GLP-1抑制剂。在信达生物披露的临床数据中，IBI362的减重效率号称超过了司美格...
截至周二,其市值为7424亿美元,礼来的股价今年上涨了约32%,因为对其治疗糖尿病和肥胖症的GLP-1药物的需求猛增。礼来公司(Lilly)在GlobalData的榜单上名列前茅。强生跌至榜单第二位,市值跌至3773亿美元。随着该公司面临来自生物仿制药的竞争,对其最畅销药物Stelara的担忧正在增加。强生达成和解协议与Alvotech合作,今年在日...
国内来看，多家药企的GLP-1类药物利拉鲁肽生物类似药也在审批中，其中华东医药的利拉鲁肽减肥适应证也已提交上市申请，或年内获批。来源：太平洋证券研报太平洋证券研报指出，近年来国产GLP-1类原料药密集登记备案，目前竞争格局较好。根据CDE，自2019年起利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药密集登记备案，印证了业内对海...
目前，获得国家药监局上市批准的国产GLP-1激动剂有两款，分别为华东医药（000963.SZ）的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和仁会生物的贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美）。不过，上述两款国产GLP-1药物均为短效制剂，利拉鲁肽需要每日注射一次，贝那鲁肽在体内的半衰期更短，每日注射次数达到3次。
不过,尽管同为GLP-1类药物,各家产品的设计也有所不同。前述产品中,仁会生物的贝那鲁肽是唯一一款与人体自身的GLP-1氨基酸序列完全相同的产品,即100%全人源GLP-1。据临床研究数据显示,距离人源结构差距越大,产生抗体程度也会越大,潜在安全性问题也会更高。故而作为一款全人源化的GLP-1药物,贝那鲁肽以其安全...
GLP-1药物产业链可分为上游供应商(缩合试剂、合成载体、纯化填料等)、中游(CDMO、原料药和中间体等)、下游(制剂)三部分。相关公司可关注：上游供应商包括昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、金凯生科等，中游包括药明康德、凯菜英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药、奥锐特等，下游制剂端包括信达生物...
6月7日，药监局药品审评中心官网显示，中国生物制药（1177.HK）子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）已向监管层递交GLP-1生物类似物司美格鲁肽注射液的临床试验申请。中国生物制药也向信风（ID:TradeWind01）确认了这一申报进程。“此次正大天晴司美格鲁肽注射液生物类似药是申报临床，适应症将会...