如今，国内药企在GLP-1药物红海竞争中也面临着同样的挑战：一边是司美格鲁肽和替尔泊肽“两大霸主”，已分别于今年6月、7月在国内获批减重适应证；另一边，GLP-1药物赛道竞争已趋白热化，药企想要突围并不容易。11月17日正式在国内上市的“减重版”司美格鲁肽，单支价格逾千元，临床试验结果显示，其能够实现平...
近两年，GLP-1药物在全球受到大火，甚至被部分人群奉为“减肥神药”。《指南》特别提出减肥药的反弹问题：一项基于美国人群的真实世界数据显示，在2021年开始使用GLP-1作为减重药物的患者中，约2/3的患者在1年内因各种原因（包括药物副作用、经济负担、健康保险覆盖范围等）停用GLP-1。目前已有部分研究关注了GLP-1停...
此前，诺和诺德的司美格鲁肽针剂已经在国内获批用于2型糖尿病治疗，国内其他GLP-1类药物获批也是针剂。据知情人士透露，新批准的口服司美格鲁肽商品名为“诺和忻”。该人士称，虽然司美格鲁肽以其减重功效闻名，但此次在国内获批的口服GLP-1受体激动剂适用于2型糖尿病的治疗，而非减重治疗。作为引爆减肥药热潮的制药...
作为一种口服 GLP-1 激动剂,AZD5004目前正在两项针对肥胖和 2 型糖尿病的 2b 期研究中进行评估,预计分别于 2025 年底和 2026 年初公布。 其中,IIb期VISTA旨在评估药物在减重方面的疗效; IIb期SOLSTICE旨在评估药物在血糖控制上的效...
GLP-1药物的其他适应症也是市场高度关注的，更多的适应症有望扩大该药物的患者人群。今年3月，美国FDA批准了用于减重的司美格鲁肽在心血管方面的适应症。但在中国，该适应症尚未获得批准。专家对第一财经记者表示，减重药的心血管适应症如果获批，将有助于将药物纳入国家医保。对此，周霞萍对第一财经记者表示：“根据...
GLP-1具有促进胰岛素分泌、降血糖和减重等作用,可以通过增强饱腹感、延缓胃排空,从而降低体重。GLP-1受体激动剂自2005年起就被用于治疗2型糖尿病,到了2014年,GLP-1受体激动剂相关药物开始被批准用于治疗肥胖。 图片来源:123RF 5...
2024年7月19日，礼来替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达）长期体重管理适应证获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是继诺和诺德司美格鲁肽之后，第二款在国内获批的GLP-1减重药物，也是继今年5月21日，替尔泊肽获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制之后的第二个适应证。礼来方面向第一财经记者表示，替尔泊肽...
国内减重领域，几款进度最快的 GLP-1药物临床数据对比 目前国内进度最快司美格鲁肽和替尔泊肽均有望在2024年获批上市， 玛仕度肽和Ecnoglutide已进入III期临床阶段。从公布的临床数据来看，替尔泊肽（15mg组III期临床）和玛仕度肽（9mg组II期临床）双靶点制剂减重疗效优异，体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组...
吃过奥利司他的人都知道，该药的副作用较严重，恶心呕吐是常事，到后期，减重的效果也并不理想。在国内，GLP-1类药物的减重适应症审批还是难题，更不要说拓展其他适应症了。每个适应症增加都需要完整的临床试验，药企需要向药监局提供足够多的证据。”“药企需要向监管部门说明，患者服用这款药后会有哪些危害、...