部分GLP-1RA 类药物已被美国食品药品监督管理局批准用于 BMI ≥ 30 kg/m2或 BMI ≥ 27 kg/m2同时伴有至少 1 种肥胖并发症患者的减重。目前,中国上市且已获批用于肥胖适应证的 GLP-1RA 类药物有利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽...
当前,国内在研的GLP-1三靶点药物管线不多,其中华东医药、联邦制药和民为生物是这一领域的先行者。华东医药的三靶点创新药DR10624已经完成了减重适应症在中国的Ⅰ期单次给药剂量递增(SAD)临床试验的首个队列给药,目前正在新西兰同步开展SAD和MAD试验。除注射剂型外,国内药企也布局了超10款口服GLP-1R管线,包括...
早在今年4月,阿斯利康就已经放弃GLP-1/GCGR双靶点激动剂Cotadutide,相关研究已经进入2b/3期阶段,但数据表现并不亮眼,研究数据显示,该药在降糖和减重方面,与已上市的GLP-1类药物利拉鲁肽相比,没有显示出更明显的优势。6月底,另一家知名医药企业辉瑞也终止旗下口服GLP-1候选药物Lotiglipon(每日一次)的开...
减重的药有很多种,但是在减重的同时能够减少心血管并发症的药物,到目前为止只有GLP-1这一类药物,甚至说只有司美格鲁肽这一种药物是在大型临床研究中被证实的。这类药物能够在减重同时,减少心梗、脑梗等严重事件的发生,因此这些划时代的药物未来有可能获得诺奖。 2021年,在医药界有一个奖叫Gairdner奖,这个奖被一些学...
小分子减肥药管线中的候选药还包括Structure Therapeutics的GLP-1受体激动剂GSBR-1290,其II期试验给出了12周6.2%的减重率。 跳出三界外:GLP-1的适应症拓展 尽管GLP-1药物主攻方向是2型糖尿病和肥胖症,但它们在这些领域之外的用途将决定它们未来的真实高度。诺和诺...
2024年第一季度,礼来的Mounjaro和Zepbound(替尔泊肽减重版)的销售额为23亿美元,诺和诺德的Ozempic和Wegovy(司美格鲁肽减重版)的销售额超过 372亿丹麦克朗(近54亿美元)。GLP-1类药物被认为是候选“药王”,诺和诺德和礼来的“你追我赶”尤其受到关注。JAMA子刊的这项观察性研究由美国Truveta公司和美国普罗...
100%全人源的GLP-1受体激动剂与其他同类药物相比,在减重领域有什么优势?左亚军说,GLP-1受体激动剂是人体天然GLP-1的替身,所以两者相似度越高,药物与人体内受体结合、发挥作用的过程就越自然,从而降低了不良反应的发生率。作为一种短效减肥药,贝那鲁肽在人体内的维持时间很短,需要每天三次随餐给药。与每周...
摩根大通预计,到2030年,GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元;而辉瑞则预计,仅考虑降糖及减重适应症2030年GLP-1全球市场规模可达900亿美元,其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元,减重药物市场约占500-550亿美元。事实上,蓝海还未来,GLP-1类药物就已经让相关头部企业赚得盆满钵满。根据诺和诺德及礼来...
2024年7月19日,礼来替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)长期体重管理适应证获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是继诺和诺德司美格鲁肽之后,第二款在国内获批的GLP-1减重药物,也是继今年5月21日,替尔泊肽获批用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制之后的第二个适应证。礼来方面向第一财经记者表示,替尔泊肽...
目前,国内减重领域拔得头筹的GLP-1药物是华东医药(000963.SZ,股价32.04元,市值562.12亿元)的利拉鲁肽及仁会生物的贝那鲁肽。其中,仁会生物的贝那鲁肽早在2016年就已上市。作为国内首款自主研发的GLP-1RA,仁会生物的谊生泰本具有相当的市场空间,但2018年之后,随着长效GLP-1RA陆续上市,谊生泰一天三次的...