4.2严格控制符合GLP的环境条件实验室应人物分流运行,防止互相污染,温度控制在20±3℃,相对湿度30%～70%,空气流通并经过滤,光照12h,控制噪音。 4.3各类实验室和相应的仪器设备药学研究实验室的仪器设备根据其性能特点可分为①机能技术,其相应仪器配置要求:心电图机、恒温水浴灌流系统、微循环显微仪等16项;②形态技术...
GLP实验室设计需要考虑以下各系统的详细设计参数：（1）空气处理系统：空气处理系统需要保持实验室内的温度、湿度和空气质量稳定，以确保实验结果的可靠性。在设计参数时，需要考虑空气净化器的过滤效率、空气流速、空气负压控制等。（2）水处理系统：水处理系统需要提供符合实验需要的水质，包括去除污染物、微生物、离子...
除了国家立法的明确豁免,本规范原则所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。 二、术语和定义 下列术语和定义适用于本规范原则。 2.1 良好实验室规范 2.1.1 良好实验室规范Good ...
GLP实验室人员学历要求较高，通常需要本科及以上学历。具体要求因不同岗位而异，技术岗位通常要求相关科学或工程学士、硕士甚至博士学位，以及相关的实验室经验和技能。管理和行政岗位可能需要商科或管理学位，或者相关行业经验。GLP实验室人员需要具备从事实验室工作的必要技能和知识，包括实验方法、数据分析、质...
GLP(Good Laboratory Practice)认证是一种确保实验室实践符合标准化要求的认证体系。GLP认证在农药、化学品、制药等行业中广泛应用,旨在保证实验室数据的可靠性、准确性和可重复性。下面是一个关于GLP认证的专业分析流程的大致描述,供参考: 识别实验室要求:首先,确定实验室的运营目标、范围和要求,以确保分析流程的符合...
•NonclinicalstudiesthatevaluatesafetymustbeGLPcompliant USFDAGLP检查 FDAGLP检查过的美国国内实验室 200余家,CRO,药厂 USFDAGLP检查 FDAGLP检查过的美国境外实验室 40余家,CRO,药厂 USFDAGLP检查：MOU 8个国家 日本法国德国加拿大意大利瑞典瑞士荷兰 USFDAGLP检查：中国GLP实验室 2009年7月检查了三家GLP实验室国家...
4、实验室内应具备相应的通风系统、防酸碱和防火设施。5、不同类型的实验室需要配置相应的仪器设备。例如：药学研究实验室中的分析技术方面，需要配备高速离心机、分光光度计、精密分析天平、高效液相色谱仪等22项。反正GLP实验室对于设计、装修、售后方面的要求挺高的，建议你找CEIDI西递这类实验室EPC（...
美国FDA 对GLP 实验室 要求问题的答复 下载积分: 5 内容提示: 国 美国 FDA 对对 GLP 常见问题的答复 一.范围 1.GLP 是否适用于认证试验,以便证实测定受试品在动物组织和药物制剂中的浓度而使用的分析方法? 答:不适用。 2.GLP 是否适用于下列动物实验的研究:对靶动物种进行超剂量研究,对靶动物种进行动物安...
GLP实验室对实验动物血液分析的要求