日前,康龙化成(宁波)药物开发有限公司获GLP认证证书,成为宁波市首家通过国家药品监督管理局GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构,标志着宁波药品研发生产全链条贯通发展。 据悉,药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)是为确保新药临床前研究安全性试验资料优质、...
公众可以通过国家药监局网站的“药品查询”栏目进入“GLP认证”，查看2023年7月1日以后批准的GLP认证信息。四、请各省（区、市）药监局组织行政区域内GLP机构认真学习新《办法》以及相关要求，严格执行有关规定，确保药物非临床安全性评价研究工作质量。五、各省（区、市）药监局应当将GLP机构检查作为日常监管的重要内容...
在国家大力推动体重管理的背景下,新一代减重药物GLP-1受体激动剂(如:替尔泊肽)以其显著的减重表现,迅速成为医疗圈和大众热议的焦点。 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是一种由肠道L细胞分泌的激素,能够促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃...
日前，郑州大学药物安全性评价研究中心（郑大安评），成功通过NMPA（国家药品监督管理局）药物GLP认证，成为河南省唯一一家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。这标志着郑大安评在组织管理和人员、仪器设备和实验材料、标准操作程序以及试验运行等方面均符合GLP要求，具备药物临床前安全性评价资质。GLP是国际公认...
谱尼生物医药获国家GLP认证 近日，谱尼测试集团旗下全资子公司谱尼生物医药科技有限公司获国家药品监督管理局颁发的《药物GLP认证证书》。经认证，谱尼上海生物医药获准可开展：单次和重复给药毒性试验；单次和重复给药毒性试验；遗传毒性试验；局部毒性试验；安全药理学试验；毒代动力学试验等试验项目。此次获得国家GLP...
的有关规定，现对2022年3月至2023年6月30日通过认证的GLP机构予以公告（见正文）。2023年7月1日之后批准的GLP机构认证信息通过国家药监局网站“药品查询”栏目及时公开，不再另发公告。国家药监局批准的GLP机构认证信息 更多有关药物非临床研究质量管理规范认证服务需求，欢迎您随时方便在百家号给我留言。
在药物治疗方面，《指南》表示，目前在我国有五种减重药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重，包括司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、奥利司他，其中前四款均为GLP-1类药物。国内已获批用于治疗原发性肥胖症的药物比较 来源《指南》近两年，GLP-1药物在全球受到大火，甚至被部分...
国家GLP认证机构(安全评价检测机构) 1中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒...
【机场三字代码】:GLP 【ICAO(四字码)】: 【机场名】:Gulgubip 加尔古比普机场 【所属国家】:巴布亚新几内亚 【所在城市】:加尔古比普 【区域】: 【时区】:10:00 【洲】:大洋洲 【海关机场】:否 【银行信息】:Closed on Saturday and Sunday. 【机场介绍】: ...
湖北省疾病预防控制中心再次成为全国疾控系统唯一通过国家药品监督管理局药物GLP认证的研究机构 2023年,湖北省疾病预防控制中心再次通过药物GLP复查,是目前全国疾控系统中唯一通过国家药品监督管理局(NMPA)药物GLP认证的研究机构。多年来,下设的公共卫生安全评价研究所/食品药品安全评价中心药物GLP实验室为生物医药企业的创新...