然而,取得GLP认证或通过GLP检查既耗时又昂贵,GLP实验室的运行成本高于同类普通实验室好几倍,GLP认证的投资也很大,约18年前的数据,建设一个完全符合GLP规范的实验室至少要5000万～6000万元,可想而知如今再想建成一家GLP实验室的投入只多不少。 发达国家在20...
在GLP-1领域，替尔泊肽和司美格鲁肽在中国市场势头强劲，然而国产药企也正密切关注这一潜力巨大的市场。方正证券研报显示，预计到2030年，国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元，市场前景广阔。记者了解到，国内涉足GLP-1赛道的企业包括恒瑞医药、信达生物、华东医药等多家头部企业。但截至目前，获批减重适应症...
全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国正式上市 作为突破性的健康体重管理方案，诺和盈®将为中国超重和肥胖症患者提供安全、有效的减重选择，并能改善多项代谢指标，有明确的心血管保护作用，可预防和改善肥胖相关并发症，长程守护患者的整体健康。同时，诺和诺德还推出了“诺和关怀诺和盈®专属版...
11月17日，诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一“用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂诺和盈®正式在中国上市。诺和盈®(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)能够实现平均约17%的体重降幅。一直以来，司美格鲁肽都被奉为减肥“神药”，特斯拉CEO埃隆·马斯克的“种草”曾一度让司美格鲁...
11月17日，诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈®正式在中国上市。诺和盈®将为中国超重和肥胖症患者提供安全、有效的减重选择，并能改善多项代谢指标，有明确的心血管保护作用，可预防和改善肥胖相关并发症，长程守护患者的整体健康。肥胖症已...
司美格鲁肽片是诺和诺德开发的口服GLP-1受体激动剂,已在中国获批用于成人2型糖尿病治疗。诺和诺德正在中国开展一项3期临床研究(OASIS 3),比较司美格鲁肽片50mg每日一次在中国超重或肥胖成人中作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗的疗效和安全性。 CagriSema是...
目前国内获得OECD认证GLP实验室清单如下: 中国获得OECD认证GLP实验室 因疫情影响,资质暂停或中断的实验室,有: OECD GLP认证有效期1.荷兰、波兰卫生部颁发的GLP证书,证书中只注明了生效日期,没有失效日期。在官网上没有查到有关检查有效期的相关文件2.德国卫生部颁发的GLP证书,有效期就有2年、3年两种,而有效期时...
2024年1月26日，据国家药品监督管理局（NMPA）药品批准证明文件送达信息，丹麦跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽口服片获批上市，用于治疗2型糖尿病。它是中国内地首个获批上市的口服版GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）。GLP-1（胰高糖素样肽-1）是人体自身分泌的一种肠促胰素，GLP-1RA通过激活GLP-1受体，以...
近期,国家药品监督管理局(NMPA)显示,礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽注射液(穆峰达®)在中国获批上市,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是全球首个且目前唯一GIP/GLP-1受体激动剂。 ● 穆峰达®在SURPASS系列III期临床试验中与所有对照药物相比,均实现了优效的糖化血红蛋白降幅 ...
作为全球首个且目前唯一i用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，诺和盈®能够实现平均17%1（16.8kg）2的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。该创新药物的获批将为超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在...