GKL-006注射液是基因启明自主研发、自主生产,作用机制明确的过继性免疫细胞产品,其成分为iNKT细胞。2023年11月,基因启明GKL-006注射液用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌的临床试验申请正式获得批准,成为全球首款获批进入临床试验阶段的自体iNKT细胞治疗产品;2024年8月,GKL-006注射液用于原发性肝细胞癌患者根治性切除术后
试验药物GKL-006注射液属于治疗用生物制品1类,为肝细胞癌的治疗带来了全新的可能。 这项研究由北京基因启明生物科技有限公司发起,北京合源汇丰医药科技有限公司作为合同研究组织,已获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书(编号:2023LP02333 ),并通过了首都医科大学附属北京佑安医院伦理委员会批准,安全与规范有保障。
GKL-006注射液是基因启明自主研发、自主生产,作用机制明确的过继性免疫细胞产品,其成分为iNKT细胞。2023年11月,基因启明GKL-006注射液用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌的临床试验申请正式获得批准,成为全球首款获批进入临床试验阶段的自体iNKT细胞治疗产品;2024年8月,GKL-006注射液用于原发性肝细胞癌患者根治性切除...
GKL-006注射液用于不可切除的原发性肝细胞癌(HCC)患者的开放、多次给药的安全性、耐受性和PK/PD的Ib期临床试验。 试验药物 GKL-006注射液是基因启明自主研发、自主生产,作用机制明确的过继性免疫细胞产品,其成分为iNKT细胞。2023年11月,基因启明GKL-006注射液用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌的临床试验申请正式...
GKL-006注射液用于不可切除的原发性肝细胞癌(HCC)患者的开放、多次给药的安全性、耐受性和PK/PD的Ib期临床试验 主要目的:评价GKL-006注射液在不可切除的肝细胞癌患者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的:评价GKL-006注射液多次给药的PK,PD参数。 评价GKL-006注射液多次给药治疗HCC的初步疗效。
GKL-006注射液用于不可切除的原发性肝细胞癌(HCC)患者的开放、多次给药的安全性、耐受性和PK/PD的Ib期临床试验 申办单位信息 申请人联系人 申请人名称 联系人邮箱 联系人邮编 100000 联系人通讯地址 临床试验信息 试验目的 主要目的:评价GKL-006注射液在不可切除的肝细胞癌患者中多次给药的安全性和耐受性。次要...
GKL-006细胞注射液治疗肝细胞癌受试者招募中 【佑安招募】 如果您或您身边的人正在与原发性肝细胞癌抗争,这条消息或许能带来新希望!我们正在开展一项针对不适合手术治疗,但符合TACE治疗适应症的原发性肝细胞癌受试者的Ib期药物临床试验。试验药物GKL-006注射液属于治疗用生物制品1类,为肝细胞癌的治疗带来了全新...
iNKT细胞疗法临床试验进行中 在CDE官网显示，一项GKL-006注射液正在进行治疗不可切除的原发性肝细胞癌的Ib期临床试验[3]。GKL-006是基因启明自主研发、自主生产，作用机制明确的过继性免疫细胞产品，其核心成分为自体iNKT细胞。iNKT细胞是组织归巢和组织驻留细胞，具备T细胞和NK细胞的功能，对实体瘤的治疗有天然优势。...
1、建设项目名称:1类创新药GKL-006(iNKT细胞注射液)治疗不可切除的原发性肝细胞癌及胰腺癌等实体瘤的建设项目 2、建设性质:新建 3、建设项目地点:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院11号楼 4、建设内容: 拟建项目建成后,主要用于GKL-006注射液生产。 5、建设规模:项目总建筑面积230...
1、项目名称:1类创新药GKL-006(iNKT细胞注射液)治疗不可切除的原发性肝细胞癌及胰腺癌等实体瘤的建设项目 2、建设地点:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路21号院11号楼。 3、工程内容:拟建项目总建筑面积2302.79平方米,建成后主要进行GKL-006注射液生产,年生产GKL-006注射液4000人次。项目生...