GHRF/SG3/N99-10:2004 ( 第 2 版 ) 最终文件 标题:质量管理体系 —— 过程确认指南 编写:GHTF 第 3 研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004 年 1 月第 2 版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构...
内容提示: GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2) FINAL DOCUMENT Title: Quality Management Systems - Process Validation Guidance Authorin g Group: En dorsed by: Date: SG3 The Global Harmonization Task Force Edition 2 - January 2004 Taisuke Hojo, GHTF Chair The document herein was produced by the...
GHTF-SG3-N99-10-2004过程确认指南-中文 GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题：质量管理体系——过程确认指南 编写：GHTF 第3研究组 签署：全球协调任务组织 日期：2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作，该组织是一个志愿团体，由医疗器械管理机 构和管理行业的代表...
GHRF/SG3/N99-10:2004 (第 2 版) 最终文件 标题 质量管理体系 —— 过程确认指南 编写 GHTF 第 3 研究组 签署 全球协调任务组织 日期 2004 年 1 月第 2 版 本文件由全球协调任务组织制作 该组织是一个志愿团体 由医疗器械管理机构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械法规使用方面的...
GHTF-SG3-N99-10-2004过程确认指南-英文文.doc,GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2) FINAL DOCUMENT Title: Quality Management Systems - Process Validation Guidance Authoring Group: SG3 Endorsed by: The Global Harmonization Task Force Date: Edition 2 - January 20
GHTF-SG3-N99-10-2004 Process Validation Guidance外文电子书籍.pdf,GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2) FINAL DOCUMENT Title: Quality Management Systems - Process Validation Guidance Authoring Group: SG3 Endorsed by: The Global Harmonization Task Force Date: E
GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版) 最终文件最终文件最终文件最终文件 标题标题标题标题:::质量管理体系 —— 过程确认指南 编写编写编写编写:::GHTF 第 3 研究组 签署签署签署签署:::全球协调任务组织 日期日期日期日期:::2004年 1 月第 2 版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一...
“QualityManagementSystems–ProcessValidationGuidance”,originallyfinalizedin1999,isbeingrepublishedas“GHTF/SG3/N99-10:2004(Edition2)”afterrevisionsduetothechangesinISO13485:2003,whichisutilizedinsomeregulatorysystems.TheProcessValidationGuidancehasbeenrevisedinsections0through3.4,Figure1andAnnexB.Therevisionscanbe...
GHTF-SG3-N99-10-2004 质量管理体系-过程确认指南-中文word版本 热度: GHTF-SG3-N99-10-2004 质量管理体系-过程确认指南-中文 热度: GHTF 质量管理体系 过程确认指南 热度: 相关推荐 GHTF-SG3-N99-10-2004 质量管理体系-过程确认指南-中文WORD版本,GHTF-SG3-N99-10-2004 质量管理体系-过程确认指南...
3质量管理体系范围内的过程确认5 3.1过程确认的判定.6 3.2举例.7 4过程确认的统计方法和工具8 5确认的实施8 5.1准备阶段.8 5.2方案编制.9 5.3安装鉴定(IQ)10 5.4操作鉴定(OQ)10 5.5性能鉴定(PQ).11 5.6最终报告.12 6确认状态的保持12 6.1监视和控制.12 6.2过程和(或)产品的改变.12 6.3连续的控制状态....