GHTF-过程验证指南中文版 下载积分:100 内容提示: GHRF/SG3/N99-10:2004 ( 第 2 版) 最终文件 标题:质量管理体系 —— 过程确认指南 编写:GHTF 第 3 研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004 年 1 月第 2 版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械...
GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题:质量管理体系——过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械...
1、GHTF 第 3 研究组 质量管理体系过程确认指南 2004 年 1 月第37页过程确认指南目录0 前言31 目的和范围51.1 目的51.2 范围52 定义53 质量管理体系范围内的过程确认53.1 过程确认的判定63.2 举例74 过程确认的统计方法和工具85 确认的实施85.1 准备阶段85.2 方案编制95.3 安装鉴定(IQ)105.4 操作鉴定(OQ)105.5 ...
指南过程中文版ghtf验证确认 GHRF/SG3/N99-10:2004(第2版)最终文件标题:质量管理体系——过程确认指南编写:GHTF第3研究组签署:全球协调任务组织日期:2004年1月第2版TaisukeHojo,GHTF主席本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗...
GHRF SG3 N99 10 2004 第2版 最终文件最终文件 标题 标题 质量管理体系 过程确认指南 编写 编写 GHTF 第 3 研究组 签署 签署 全球协调任务组织 日期 日期 2004年 1 月第 2 版 Taisuke Hojo GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作 该组织是一个志愿团体 由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成 本文件着重...
GHTF-过程验证指南中文版 GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题:质量管理体系——过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为...
GHTF-过程验证指南中文版 GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题:质量管理体系——过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为...
GHTF-过程验证指南中文版 GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题:质量管理体系——过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为...
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GHTF-过程验证指南中文版 GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题:质量管理体系——过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为...