GHRF/SG3/N99-10:2004 ( 第 2 版 ) 最终文件 标题:质量管理体系 —— 过程确认指南 编写:GHTF 第 3 研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004 年 1 月第 2 版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构...
由于在ISO 13485:2003中内容有变化,修改后的“质量管理体系——过程确认指南”(原发表于1999年)重新发表名为“GHTF/SG3/N99-10:2004(第2版本)”的文件,它被使用于一些管理体系里。过程确认指南从0到3.4部分、图一到附录B都进行了修改。修改分为两种类型:1)为符合ISO 13485:2003,对术语进行编辑上的修改(例如...
GHRF/SG3/N99-10:2004 (第 2 版) 最终文件 标题 质量管理体系 —— 过程确认指南 编写 GHTF 第 3 研究组 签署 全球协调任务组织 日期 2004 年 1 月第 2 版 本文件由全球协调任务组织制作 该组织是一个志愿团体 由医疗器械管理机构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械法规使用方面的...
内容提示: GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2) FINAL DOCUMENT Title: Quality Management Systems - Process Validation Guidance Authorin g Group: En dorsed by: Date: SG3 The Global Harmonization Task Force Edition 2 - January 2004 Taisuke Hojo, GHTF Chair The document herein was produced by the...
GHTF-SG3-N99-10-2015质量管理体系-过程确认指南-中文
GHTF/SG3/N99-10:2004 (Edition 2) FINAL DOCUMENT Title: Quality Management Systems - Process Validation Guidance Authorin g Group: En dorsed by: Date: SG3 The Global Harmonization Task Force Edition 2 - January 2004 Taisuke Hojo, GHTF Chair The document herein was produced by the Global Har...
GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题：质量管理体系——过程确认指南 编写：GHTF 第3研究组 签署：全球协调任务组织 日期：2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作，该组织是一个志愿团体，由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械...
GHRFSG3N9910:2004 第2版 最终文件 标题:质量管理体系 过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月 第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制
GHRF/SG3/N99-10:2004(第2版〕 最终文件 标题:质量管理体系——过程确认指南 编写:GHTF 第3研究组 签署:全球协调任务组织 日期:2004年1月第2版 TaisukeHojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机构 和管理行业的代表组成.本文件着重为管理机构提供关于医疗器械法规使用...
GHRF/SG3/N99-10:2004 (第2版)最终文件 标题：质量管理体系——过程确认指南 编写：GHTF 第3研究组 签署：全球协调任务组织 日期：2004年1月第2版 Taisuke Hojo, GHTF主席 本文件由全球协调任务组织制作，该组织是一个志愿团体，由医疗器械管理机 构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械...