试验题目:GFH018在晚期实体瘤患者中单/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征I期临床研究 适应症:实体瘤(二线及以上) 用药周期 用法用量:片剂;规格 5mg;口服,一天两次,每次的剂量分为5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg,用药时程:14天给药14天停药,28天为一个周期。持续用药至出现疾病进展、或不能耐受、...
GFH018片:口服,每天2次,每次80mg按照方案服用(规格分为80/50/20/5mg剂量组),持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性或其他导致治疗终止的情况,最长用药为16周期。 特瑞普利单抗注射液:240mg Q3w或3mg/kg Q2w,依据方案,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性或其他导致治疗终止的情况,最长用药为16周期。
一项探索GFH018联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性/耐受性、药代动力学特征和疗效的多中心、单臂、开放的Ⅰb/Ⅱ期研究 GFH018(GFH018为新型TGF-βRI抑制剂,通过抑制TGF-βRI的功能来达到阻断TGF-β信号传导从而抑制肿瘤生长的目的...
今天给大家介绍的抗癌新药GFH018 片临床项目的主要研究者就是该院的麦海强主任,临床试验登记号为CTR20221589。 适应症:晚期或转移性癌症,包括鼻咽癌、甲状腺癌、鼻窦癌、口腔癌、乳腺癌、黑色素瘤、前列腺癌等等 GFH018片是一款TGF-β抑制剂。TGF-β能抑制免疫细胞活性,在肿瘤细胞的增殖中扮演着重要的角色,GFH018片...
药物简介:GFH018是TGF-β R1抑制剂。TGF-β信号通路与肿瘤细胞增殖与血管生成有关。GFH018可以靶向阻断其信号通路,抗肿瘤血管生成,进而抑制肿瘤生长, 本次临床为联合特瑞普利单抗治疗,特瑞普利单抗是已经用于治疗额病症治疗药物,安全性有保障,此处不做赘述,需要了解临床治疗的患者可以留意。
会上,「劲方医药」首次公布了GFH018联合特瑞普利单抗(PD-1抑制剂)的Ib/II期临床试验数据。 该项试验(NCT04914286)为国内药企主导的首个小分子TGF-β R1抑制剂联合PD-1抑制剂的全球多中心研究:联合疗法在复发/转移性鼻咽癌受试者中(40%经历三线或以上既往治疗),显示了良好的耐受性、抗肿瘤活性;在后线患者以及未...
评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC患者的疗效。 次要目的 1.评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC患者的三级及以上肺炎发生情况 2.评估GFH018和特瑞普利单抗联合同步放化疗治疗不可切除的局部晚期NSCLC患者的安全性/耐受性 ...
劲方医药GFH018上实体瘤国际临床。劲方医药TGF-β R1抑制剂GFH018治疗晚期实体瘤的国际Ib/II期临床在澳大利亚完成首例患者给药。该项研究主要评估GFH018与PD-1特瑞普利单抗联合用药的安全性/耐受性,以及GFH018的药代动力学特征和联合用药的疗效。在I期单药临床试验中,GFH018已显示出良好的药物安全性;在临床前动物实...
这项研究初步证明了GFH018联合特瑞普利单抗治疗R/M鼻咽癌患者的有效性和良好的耐受性。特别是在既往未接受ICI的患者中,观察到有希望的抗肿瘤活性,支持对这类患者的进一步研究。 02 摘要6031:信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗铂类化疗失败后转移性鼻咽癌的疗效和安全性:一项开放标签II期研究 ...
我院正在进行一项《一项探索GFH018联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性/耐受性、药代动力学特征和疗效的多中心、单臂、开放的Ⅰb/Ⅱ期研究》,即GFH018单药联合特瑞普利单抗的治疗研究。本试验已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。