GEMSTONE-301研究设计旨在探索III期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗模式,研究对象为局部晚期、不可切除的III期非小细
GEMSTONE-301研究[2]是一项探索舒格利单抗用于接受含铂方案同步(cCRT)或序贯放化疗(sCRT)后,未出现疾病进展的、不可切除的、Ⅲ期NSCLC患者巩固治疗疗效的研究。该研究的最终无进展生存期(PFS)分析结果[3]于前不久召开的2022世界肺癌大会...
GEMSTONE-301研究[2]是一项探索舒格利单抗用于接受含铂方案同步(cCRT)或序贯放化疗(sCRT)后,未出现疾病进展的、不可切除的、Ⅲ期NSCLC患者巩固治疗疗效的研究。该研究的最终无进展生存期(PFS)分析结果[3]于前不久召开的2022世界肺癌大会(WCLC)以口头报告的形式得以公布,“医学界”有幸邀请到中国医学科学院肿瘤医...
“我们非常高兴地看到,GEMSTONE-301研究cCRT亚组中,接受舒格利单抗免疫巩固治疗的患者的中位PFS达到了15.7个月,与PACIFIC研究中16.9个月的中位PFS非常接近。与PACIFIC研究间接相比,GEMSTONE-301研究中入组了更高比例的IIIB/IIIC期、鳞癌等难治...
对于III 期不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗模式,PACIFIC III 期临床研究以及 GEMSTONE-301 研究提供了相关的循证医学证据。PACIFIC 研究结果显示,相比于安慰剂治疗,度伐利尤单抗巩固治疗可以将患者死亡风险降低 28%。度伐利尤单抗巩固治疗和安慰剂治疗组患者的中位总生存期(OS)分别为 47.5 个月和 29.1 个月,...
针对GEMSTONE-301研究的最终OS能否有统计学和临床双获益,吴一龙教授进行了预测,并表示非常有信心获得OS的阳性结果。 ● 第一,GEMSTONE-301研究中同步放化疗患者的中位PFS间接看来似乎较短,为10.5个月,而PACIFIC研究为16.8个月,但两者的HR值非常接近,分别为0.66和0.52,均处于0.50~0.70的范围内,属于获益非常明显的人...
局晚期非小细胞肺癌治疗。GEMSTONE-301研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究,在国内的50家医院或研究中心开展,旨在探索舒格利单抗对比安慰剂适用于接受同步或序贯放化疗后未进展的III期不可切除NSCLC患者的维持治疗的疗效和安全性。 在2018年10月至2020年12月间,研究总计纳入了381例患者,按2:1比例分配至...
石安辉教授:GEMSTONE-301研究覆盖了更多的临床患者,其结果提示,局晚期不可切除NSCLC患者序贯放化疗/同步放化疗后免疫维持治疗的PFS得到明显改善,为临床进行免疫维持治疗提供了证据支持。我国CSCO指南也将此作为证据推荐,使我们在临床应用过程中有理有据,也让此类患者能够通过免疫维持治疗进一步改善其生存。
GEMSTONE-301研究中序贯和同步放化疗患者的PFS结果 中位OS数据尚未成熟,但舒格利单抗组已经显示出明显的获益趋势(未达到 vs 24.1个月,HR=0.44,95%CI 0.27-0.73);舒格利单抗组和安慰剂组的12个月OS率为89% vs 76%,18个月OS率为82% vs 60%。
针对GEMSTONE-301研究的最终OS能否有统计学和临床双获益,吴一龙教授进行了预测,并表示非常有信心获得OS的阳性结果。 第一,GEMSTONE-301研究中同步放化疗患者的中位PFS看来似乎较短(10.5个月),而PACIFIC研究达16.8个月,但两者的HR值却非常接近,分别为0.66和0.52,均处于0.50~0.70的范围内,属于获益非常明显的人群。“...