国家GCP证书的有效期主要有3年和5年两种,具体取决于颁发机构或所属项目的规定。以下从不同颁发主体及应用场景展开说明: 一、国家级GCP证书(5年有效期) 中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的GCP证书属于国家级认证,明确要求每5年更新一次。此类证书主要用于规范国内药物临床试验的质...
GCP证书,即药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)培训证书,其有效期通常为5年。这一规定主要依据的是《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》中的相关条款,该条款要求药物临床试验涉及的全部工作人员必须获得GCP培训证书后方可上岗工作,且按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。
gcp证书有效期是5年。 我国法律规定药物临床试验涉及的全部工作人员,必须获得药物临床试验质量管理规范(GCP)培训证书后方可上岗工作,按证书落款日期计算,5年内必须重新培训并再次获取证书。 gcp考试流程: 1、首先要搜索国家食品药品监督管理总局高级研究学院。 2、点击页面上方的网络培训,弹出下拉菜单,选择gcp网络培训,弹...
📅三年的参考依据:在美国NIDA网站上公开的ICH GCP考试证书显示,证书有效期为3年。这旨在鼓励持证者每隔3年进行学习和考试。需要注意的是,美国NIDA并不属于药监局官方。 📝总结:是否需要每隔3到5年重新获取GCP证书,取决于公司或研究中心的具体SOP/制度。对于“重大新药创制”项目,需要每5年更新一次证书。 📚参...
GCP证书的有效期限是五年，所以，药学的小伙伴们一定要在合适的时间进行考取；一般来讲，可以选择毕业前...
我国现行法律法规对GCP证书有效期无明确规定。ICH-GCP、我国GCP、伦理审查指导原则等法规对研究者资质简要规定，需GCP培训、证书、专业特长与医疗机构任职等，证书有效期未定。实际工作中，研究者即便持有证书，需持续培训，通常要求三年内接受培训，培训证书来源多样。2019年法规文件要求临床试验工作人员需获得...
法律分析：有效期是：5年。《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》 第二条第九款 药物临床试验涉及的全部工作人员，必须获得药物临床试验质量管理规范（GCP）培训证书后方可上岗工作，按证书落款日期计算，5年内必须重新培训并再次获取证书。gcp证书的用处：gcp证书一般都是指SFDA（国家食品...
这是首次在法规文件中明确提出GCP证书的有效期为五年，尽管其适用范围仅限于重大新药创制科技重大专项课题责任单位，但无疑为未来的临床试验法规完善提供了重要参考。◉ 法规中对研究者的说明 相关法规要求研究者需接受GCP培训，但未规定证书有效期。对于有意从事药物临床试验行业的人员来说，获得GCP证书是必不可少的...
GCP证书的有效期是5年。这一规定来自于《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》的第二条第九款，其中明确指出，药物临床试验涉及的全部工作人员必须获得GCP（药物临床试验质量管理规范）培训证书后方可上岗工作。并且，这个证书的有效期是从证书的落款日期开始计算的，五年内必须重新接受培训并...