正式迈进GCP!福州市第一总医院获批4个药物临床试验专业基地 2025年1月9日,福州市第一总医院(备案号:药临床机构备字2024000233)顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)首次监督检查,备案的4个专业(肿瘤科、泌尿外科、神经内科、呼吸内科)经综合评定后...
GCP基地建设 《赫尔辛基宣言》(2024版) 2024年10月19日,时隔60年,在芬兰赫尔辛基召开的第75届世界医学会全体大会正式通过了《赫尔辛基宣言》最新修订版本。 本次修订的主要亮点包括: 1. 将“受试者(subject)”调整为“参与者(participant)”,“参与者”...
为保证项目质量,科室组建、细化了相对固定的亚专业GCP研究组(糖尿病及相关疾病组、糖尿病周围血管病与慢性创面组、垂体组、内分泌性高血压组、甲状腺疾病组、骨质疏松组等),每个亚专业研究组配备了相对固定的研究团队(PI、Sub-I、研究护士、药品管理员、资料管理员、质控员、秘书)。科室GCP团队二十多年来形成了一...
本报讯（王亚卫 记者 庞玲玲）4月25日，陕西省临床试验质量管理规范（GCP）西安交通大学第一附属医院实训基地揭牌仪式暨第一期培训班在西安举行。省药监局党组书记、局长应宏锋讲话，并与西安交通大学副校长、第一附属医院院长吕毅为实训基地揭牌，省卫健委党组成员、副主任杨联昌致辞，省药监局党组成员、副局长齐惠丽主...
近日,云南大学附属医院临床试验机构与曲靖医学高等专科学校共同建设GCP实训认证基地。曲靖医学高等专科学校教务处处长杨春菊、药学院院长苏丽娜、药学院副院长郎茜、产教融合共同体临床研究中心主任段志刚,云南大学附属医院教学管理科刘波、临床试验机构办公室主任张桢等一行人参加实训基地签约挂牌仪式。
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药学gcp基地简介 GCP编辑: 中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全医学教育|网搜集整理。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。
药物和器械GCP国家基地 药物临床试验机构在 2021年3月25日完成了国家药物临床试验备案(备案号:药临床机构备字 2021000044),在 2021年4月26日完成器械临床试验机构申请备案(备案号:械临机构备202100026)。
心血管内科GCP临床药学实验基;心血管内科GCP临床药学实验基;创立初期2000年代初,心血管;为心血管疾病的药物治疗提供科学;深入研究心血管疾病的药物治疗开;心血管内科GCP临床药学实验基;设施规模实验基地占地面积约50;实验基地的设备配置及功能设备配;设备更新定期更新实验设备和技术;心血管内科GCP临床药学实验基;实验基地...