先给予白细胞去除术、淋巴细胞清除化疗(环磷酰胺+氟达拉滨)，之后再进行GCC19CART回输治疗，结果显示：1、客观缓解率(ORR)：根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST1.1)，两个剂量组的综合总客观缓解率(ORR)达28.6%(6/21)，即6例患者经CAR-T治疗后，肿瘤体积缩小达30%。其中，1级剂量组的ORR达15.4%(2/13)，...
CarT治疗(CAR-T治疗)即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,属于免疫疗法中的一种,主要用于恶性血液病和恶性肿瘤患者的临床治疗。CAR-T治疗是在从患者血液中收集分离T细胞,然后进行基因修饰,增强其对抗癌细胞的靶向和杀伤能力,T细胞在体外大量培养扩增...
GCC的表达主要局限于肠道,因此它被认为是转移性结直肠癌的特异性标志分子之一。通过改造T细胞以表达能够识别GCC的嵌合抗原受体(CAR),GCC19CART能够精确地定位并消灭表达GCC的癌细胞。这种特异性靶向有助于提高治疗效果,同时减少对健康细胞的影响。 GCC19CART在治疗结直肠癌的临床试验中表现出以下疗效指标: 客观缓解率(...
当自体转导的CD19 CAR-T细胞与非转导的T细胞混合后,在体外扩增后进行输注,这两种细胞类型都会迅速增殖。此外,CD19 CART还增强了共同输注的靶向实体瘤抗原的CAR-T细胞的增殖,如GCC(GUCY2C)。 GCC(鸟苷酸环化酶)是CRC转移中70%至80%表达的抗原,其在正常组织中的表达限于肠道上皮细胞的顶端表面,这些细胞通过紧...
GCC19CART是斯丹赛生物技术公司自主研发的一款以GCC为靶点的自体CAR-T产品,也是CoupledCAR实体瘤平台的首个临床候选药物,主要用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)。该药靶向的是“鸟苷酸环化酶-C(GCC)”,此靶点在70%~80%的结直肠癌受试者的转移灶中表达,且主要局限于肠道,被认为是转移性结直肠癌...
2022年4月19日,美国食品和药物管理局(FDA)授予斯丹赛CAR-T产品:GCC19CART治疗对常规疗法无效的复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的快速通道资格。 GCC19CART是一种自体CAR-T治疗产品,专门设计用于靶向并清除表达结直肠癌肿瘤标记物GCC的癌细胞。公开资料显示,靶向鸟苷酸环化酶C(GCC/GUCY2C)属于受体鸟苷酸环...
3. GCC CART:XKDCT080在GCC阳性的复发或难治性实体肿瘤中的单中心、单臂剂量递增的安全性、耐受性、有效性及药代动力学探索性临床试验 四、实体瘤 1. PMRT5抑制剂:评价SCR-6920在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性、有效性以及药代动力学的多中心I期临床研究 ...
2022年6月,在美国临床肿瘤学会(ASCO)的年会报告中,斯丹赛生物技术有限公司公布了新兴CAR-T靶点产品GCC19CART治疗复发或难治转移性结直肠癌(R/R mCRC)的最新临床数据。 此前,2022年4月19日,美国食品和药物管理局(FDA)授予斯丹赛CAR-T产品:GCC19CART治疗对常规疗法无效的复发或难治转移性结直肠癌的快速通道资格。
今年4月,上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称斯丹赛)自主研发的CAR-T产品GCC19CART获得FDA治疗对常规疗法无效的复发或难治转移性结直肠癌的快速通道资格,这意味着斯丹赛有望成为全球第一家提供first-in-class治疗实体瘤CAR-T产品的公司。 6月,在ASCO的年会报告中,斯丹赛公布了GCC19CART治疗复发或难治转移性结直肠癌...
2022年4月19日,上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 GCC19CART是一款自体CAR-T治疗产品,是用于治疗复发难治转移型结直肠癌(R/R mCRC)的实体肿瘤领先疗法。不得不说,这项殊荣让CAR-T疗法在攻克实体瘤的道路上又迈出了坚实的一步,可喜可贺!