GC012F是一种同时靶向自体B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19的CAR-T细胞疗法,是在新型FasTCAR-T次日生产平台上开发的。研究者发起的一项单臂、开放标签1期研究(NCT04935580)用于TE HR NDMM患者的一线治疗,以评估GC012F CAR-T细胞疗法的安全性...
随着GC012F针对难治性SLE的全新临床试验的启动，亘喜生物开创性地将CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法应用于自身免疫性疾病领域。通过同时针对CD19和BCMA两个靶点，GC012F将能更深入、广泛地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞，相较于CD19单靶点CAR-T疗法，有望进一步提高疗效。值得一提的是，GC012F突出的安全性优势已...
对此,亘喜生物一直坚持创新,此次公布的最新临床数据再次证明了GC012F强大的临床潜力和广泛应用:即使在100%为DLBCL的患者群体中,3个月ORR高达100%,3个月和6个月时的CR率同样优异,分别达到78%和67%。这些临床数据进一步证明了CD19/...
GC012F 是一款基于公司专有的 FasTCAR 次日生产 CAR-T 平台开发的BCMA/CD19 双靶点自体 CAR-T ...
截至2023年8月1日,19例可评估患者的中位随访时间为15.3个月(范围:3.1-24.5个月),在接受GC012F疗法输注后疗效卓越:ORR高达100% (19/19);sCR率高达100% (19/19);经灵敏度达10-6的Euroflow方法检测,100% (19/19) 的患者达到MRD-;中位缓解持续时间(DOR)未达到标准。
亘喜生物宣布其双靶点FasTCAR-T细胞疗法GC012F治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体临床试验完成首批患者给药 来源：美通社 基于FasTCAR平台、实现次日生产完毕的BCMA/CD19双靶点CAR-T候选产品拓展全新适应症 中国苏州和加利福尼亚州帕罗奥图2022年2月17日 /美通社/ 亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“...
2023年12月21日,亘喜生物CAR-T候选疗法GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验(IND)申请,获国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式批准,亘喜生物计划在中国启动一项1/2期临床试验,以进一步评估GC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性。
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR次日生产平台开发的B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19双靶点自体CAR-T候选产品。此次获批，是美国FDA授予GC012F的第三个IND批件。除该治疗早线多发性骨髓瘤（ELMM）的临床试验外，公司正在美国开展GC012F治疗RRMM的1b/2期IND临床试验，并将在今年启动GC012F治疗难治性系统性...
初步结果显示，GC012F显示出相当大的疗效和安全性。基于GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的研究结果，于是将进行进一步的临床研究来证实GC012F的疗效。总而言之，CAR-T细胞疗法有望成为系统性红斑狼疮(SLE)更有效的治疗选择。CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中的疗效已经取得了非常显著的效果。Fred Hutchison ...
GC012F基于亘喜生物独有的FasTCAR次日生产自体CAR-T平台研发,在生产速度以及品效一致性方面拥有显著优势。 首先,FasTCAR最大的特点是生产效率高。 由于减少了繁琐复杂的体外扩增环节,应用FasTCAR技术的CAR-T疗法,只需22-36个小时就能完成生产。并且,这是在保证疗效和安全性非常出色的前提下。而传统的CAR-T细胞的制...