该试验旨在评估BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F作为前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者(NDMM)的疗效和安全性。 GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异...
“亘喜生物首创性地将BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法应用于B-NHL治疗领域，进一步探索GC012F更广阔的临床价值。此次，GC012F针对r/r B-NHL的临床研究顺利完成首批患者给药，也标志着亘喜生物在进一步拓展核心产品适应症的道路上迈出了关键的一步。”亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士表示：“未来，随着研究深入，...
随着GC012F针对难治性SLE的全新临床试验的启动，亘喜生物开创性地将CD19/BCMA双靶点CAR-T疗法应用于自身免疫性疾病领域。通过同时针对CD19和BCMA两个靶点，GC012F将能更深入、广泛地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞，相较于CD19单靶点CAR-T疗法，有望进一步提高疗效。值得一提的是，GC012F突出的安全性优势已...
2023年12月21日,亘喜生物CAR-T候选疗法GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验(IND)申请,获国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式批准,亘喜生物计划在中国启动一项1/2期临床试验,以进一步评估GC012F针对rSLE患者的安全性和耐受性。 值得一提的是,GC012F在上个月的27日,用于治疗难治性系统...
GC012F是一种同时靶向自体B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19的CAR-T细胞疗法,是在新型FasTCAR-T次日生产平台上开发的。研究者发起的一项单臂、开放标签1期研究(NCT04935580)用于TE HR NDMM患者的一线治疗,以评估GC012F CAR-T细胞疗法的安全性...
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。目前,公司正在开展FasTCAR-T GC012F的多项临床研究,适应症覆盖多种血液肿瘤和自身免疫性疾病。临床数据显示,该药物在临床研究...
GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。目前,公司正在开展GC012F的多项临床研究,...
近日，公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了FasTCAR-T GC012F疗法的又一项新药临床试验（IND）申请，准许公司在美国启动GC012F早线治疗多发性骨髓瘤(ELMM)1期临床试验。“新年伊始，再迎重磅喜讯，公司核心候选产品FasTCAR-T GC012F收获第三个美国IND批件；由此，我们进一步将GC012F针对多发性骨髓瘤的...
初步结果显示，GC012F显示出相当大的疗效和安全性。基于GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的研究结果，于是将进行进一步的临床研究来证实GC012F的疗效。总而言之，CAR-T细胞疗法有望成为系统性红斑狼疮(SLE)更有效的治疗选择。CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤中的疗效已经取得了非常显著的效果。Fred Hutchison ...
事件概括：阿斯利康宣布将以12亿美元收购亘喜生物科技集团，以扩充其细胞疗法管线。亘喜生物的GC012F CAR-T细胞疗法基于FasTCAR技术平台，是一种处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞疗法，可用于治疗多发性骨髓瘤、其他多类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病。收购完成后，亘喜生物将成为阿斯利康的全资...