GC012F临床开发多线并进 GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR次日生产平台开发的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体CAR-T候选产品。除了即将启动的rSLE美国IND临床试验外,公司已在美国开展GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期IND临床试验;此外,还有4项IIT临床试验正在评估该疗法针对rSLE、RR...
“亘喜生物首创性地将BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法应用于B-NHL治疗领域,进一步探索GC012F更广阔的临床价值。此次,GC012F针对r/r B-NHL的临床研究顺利完成首批患者给药,也标志着亘喜生物在进一步拓展核心产品适应症的道路上迈出了关键的一步。”亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士表示:“未来,随着研究深入,我们...
更加令人惊喜的是，亘喜生物2023年11月27日宣布其CD19/BCMA双靶点自体FasT CAR-T细胞疗法GC012F的一项临床试验申请获得美国FDA批准，将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的1/2期临床试验。GC012F是一种具有B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点的嵌合抗原受体(CAR-T)细胞疗法，在新型FasT CAR-T平台上开...
数据截止日时的mDoR 为15.7个月(95%置信区间 [7.6-33.1] )。 GC012F的安全性与此前的观察结果一致,主要出现的是低级别的细胞因子释放综合征(CRS)。93%(27/29)的患者出现0-2级CRS,7%(2/29)的患者出现3级CRS,并未观察到4级/5级CRS或任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS)。该研究还将持续监测评估...
总而言之,Gracell Biotechnologies Inc.的GC012F治疗在治疗高风险新诊断多发性骨髓瘤患者中取得了令人鼓舞的成果,呈现出100%的极严格完全缓解率。这一突破性的研究为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望,并为未来细胞免疫疗法的发展铺平了道路。Gracell的创新方法和技术为患者提供了更安全、更有效的治疗选择,这一成果将有...
截至2023年8月1日数据截止日，19例可评估患者的中位随访时间为15.3个月（范围：3.1-24.5个月）。在接受GC012F疗法输注后，疗效卓越：ORR高达100% (19/19)；sCR率高达100% (19/19)；经灵敏度达10-6的Euroflow方法检测，100% (19/19) 的患者达到MRD-；中位缓解持续时间（DOR）未达到。在更长时间的...
一、试验药物简介 GC012F 是一款基于公司专有的 FasTCAR 次日生产 CAR-T 平台开发的BCMA/CD19 双...
9月27日,亘喜生物(纳斯达克:GRCL) 宣布一项正在美国开展的、评估旗下核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。GC012F是一款基于公司专有的FasTCAR次日生产CAR-T平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。
药品名称 GC012F; GC012; AZD0120 药品类别 创新药; 生物; 细胞疗法; T细胞; CAR T细胞疗法 靶点 B-cell maturation antigen (BCMA); cluster of differentiation 19 (CD19) 作用机制 CAR T细胞疗法 药品简介 GC012F是一款基于FasTCAR平台开发的双靶点自体CAR-T疗法候选产品。通过同时靶向CD19和BCMA...
GC012F是基于亘喜生物FasTCAR次日生产技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T疗法,在构思理念上与已经上市的细胞疗法形成差异;此次公布的两项研究分别是针对RRMM以及B-NHL的长期随访数据,以求在完成初步临床探索后,进一步验证该疗法的疗效持久性。 针对r/r MM,中位随访时间为30.7个月,GC012F延续了此前的强势表现...