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GBT42061 ISO 13485 体系审核要点 一现决不出现的题 1各现存的料 出帐卡物符有标或有置位 2现演无操或作不规不说如 工作 3现 括圾垃圾存废 文受控非控,或毁记,随涂 改以提或显后写现 4专面推责辩斥属有挠干扰查作现 5
医疗器械质量管理体系用于法规的要求范围((本标准第、7或4.2.2规范性引用文件下列文件在本文件中全部或部分规范地引用,对于本文件的应用是必不可少的。凡是注(包)GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)术语和定义GB/T19000—2016界定的以下属于和定义适用于本标准。3.1忠告性通知advisorynotice...
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