110C30- '中 华人民共和国国家标准GB/T 1 6886.12- 2005/ISO 1 0993-12:2002 代替 GB/T 16886. 12- 2000医疗器械生物学评价第 12 部分:样品制备与参照样品Biological evaluation of medical devices-Part 1 2 : Sample preparation and reference materials(IS O 10993-12: 2002, IDT )2005-03-23 发布...
标准适用范围该系列标准适用于所有类型的医疗器械,无论是植入式还是非植入式,确保了医疗器械在上市前经过严格的生物学评估,保障患者安全。标准更新与实施随着科学技术的进步和医疗行业的发展,GB/T16886系列标准不断更新和完善,以适应新的挑战和需求,确保医疗器械生物学评价的科学性和时效性。
2017-12-29发布2018-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 /—/: GBT16886.122017ISO10993-122012 前言 /《》,: GBT16886医疗器械生物学评价由下列部分组成 ———:; 第部分风险管理过程中的评价与试验 1 ———:; ...
GBT16886 12 2000 《GBT16886.12-2000》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GBT16886.12-2000(11页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。 0993996(医疗器械生物学评价第12部分:样品的制备与参照样品。本标准的附录A,附录B,附录标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口。本标准起草...
GBT16886 《GBT16886.12-2000样品制备与参照样品(pdf 13页)》由会员分享,可在线阅读,更多相关《GBT16886.12-2000样品制备与参照样品(pdf 13页)(13页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。温馨提示: 1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压...
( : , ) ISO10993-122012IDT 2017-12-29发布 2018-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 / — / : GBT16886.12 2017ISO10993-122012 前 言 / 《 》, : GBT16886医疗器械生物学评价 由下列部分组成 ——— : ; 第 部分 风险管理过程中的评价与试验 1 ——...
(12) GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量(ISO10993-13:1998)解读 GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准由少华 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(济南 250013)内容提要:本文从实际应用的角度,在系统介绍GB/T 16886系列标准的同时,主要...
-' 中华人民共和国国家标准 GB/T -2005/ISO 10993-12:2002 代替GB/T -2000 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 Biological evaluation of medical devices- Part 12 : Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2002,IDT) 2005-
12 GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13 部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量(ISO 10993 13 1998) 解读GB/T 16886 《医疗器械生物学评价》系列标准 由少华 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(济南 250013) 内容提要:本文从实际应用的角度,在系统介绍GB/T 16886系列标准的同时,主...
刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886GB/T16886系列标准的组成系列标准的组成 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第 11部分 :全身毒性试验 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第 12部分 :样品制备与参照样品 GB/T 16886.13GB/T 16886.13--2001 2001 医疗器械生物学评价医疗器械生物学...