GBT19633-2005, GB19633-2005 2005年 总页数 20页 采用标准 ISO 11607:2003IDT 发布单位 国家质检总局 替代标准 GB/T 19633.1-2015 GB/T 19633.2-2015 当前最新 GB/T 19633.1-2015 GB/T 19633.2-2015 适用范围 1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产,或是在医疗保健机构中生产)的一次性...
1、准备阶段：确保测试仪器已正确安装并校准，气源稳定，以及所有必要的安全措施都已到位。2、样品装载：将待测试的包装样品固定在测试装置上，并根据需要选择合适的夹具或约束板来限制包装的膨胀。3、施加内部压力：向包装内部充入一定量的气体（通常是空气），逐步增加内部压力到预定值。4、监控与记录：在施加压力的...
GB/T19633是指()。 搜标题 搜题干 搜选项 0/ 200字 问答题 答案:A医疗机构消毒技术规范 B最终灭菌医疗器械包装材料 C生活饮用水卫生标准 D最终灭菌医疗器械的包装(正确答案) 你可能感兴趣的试题 单项选择题 既表达MHC I类分子,又表达MHC II类分子的细胞是 A....
在现代医疗领域,包装作为医疗器械的保护屏障,其密封性能直接关系到产品的无菌状态和使用安全。GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》标准中,明确规定了医用非抑制包装的密封性能检测方法,其中抗内部压力测试是评估包装密封强度的重要手段。本文将详细介绍GB/T 19633-2005密封泄漏检测仪在医用非抑制包装抗内部压力...
GB/T 19633-2005是关于最终灭菌医疗器械包装的国家标准,其中胀破/蠕变压力试验是评估医疗器械包装密封强度的重要方法之一。以下是关于普创科技LT-03A泄漏与密封强度测试仪检测GB/T 19633-2005中最终灭菌医疗器械包装胀破/蠕变压力试验方法的详细解释: LT-03A泄漏与密封强度测试仪 ...
一、测试原理 正压法密封仪通过向无约束包装内部充入压缩气体，逐步增加压力，直至包装发生破坏（如破裂、变形或泄漏）。通过记录破坏时的压力值，评估包装的抗内压性能。二、测试方法 1、样品准备 选择具有代表性的无约束包装样品，确保样品完好无损。根据测试需求，确定样品的数量和测试条件。2、设备设置 将正压法...
包装材料gb19633国标 CTI华测检测 GB/T 19633是关于最终灭菌医疗器械包装的标准,其中GB/T 19633.1-2024详细规定了材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。该标准等同采用ISO 11607-1:2019,并替代了之前的GB/T 19633.1-2015版本。在新的版本中,除了结构调整和编辑性改动外,还增加了术语控制、监督、已最终灭菌有效期等...
国际标准分类中,gb/t 19633-2024涉及到消毒和灭菌、农用建筑物、结构和装置、公司(企业)的组织和管理、职业安全、工业卫生、光电子学、激光设备、电车。在中国标准分类中,gb/t 19633-2024涉及到医疗器械综合、农、林机械与设备综合、、安全卫生管理、激光器件、车用电子、电气设备与仪表综合。
GB/T 19633-2005标准规定了最终灭菌医疗器械的包装要求,旨在确保这些产品在灭菌后至使用前的整个存储和运输过程中保持无菌状态。该标准适用于采用各种灭菌方式(如环氧乙烷、辐射、湿热等)处理的医疗器械的包装系统设计、验证及生产控制。以下是该标准的关键内容要点: ...
百度试题 结果1 题目灭菌包装材料应符合GB/T19633的要求,下列哪项不能作为灭菌包装材料() A. 硬质容器 B. 纺织品 C. 开放式的储槽 D. 纸塑袋 相关知识点: 试题来源: 解析 C 反馈 收藏