(ISO11135-2:2007 保健产品的灭菌—环氧乙烷—第二部分: 应用指南 2 章数 七章 十二章 3 范围 1、 范围 1、 范围 4 2、 引用标准 2、 引用标准 5 3、 定义 3、 定义 6 4、 通则 4、 质量管理体系 7 5、 确认 6、 工艺及设备特性 8 6、 过程控制和监测 7、 产品的定义 9 7、 产品