瑞琪尔检测是一个专业全面的、经验丰富的检测认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,服务热线:19941877686 GB/T 16886-10标准试验范围: 此标准等同ISO10993-10,适用范围有医疗器械、电子家电、食品药品、玩具纺织品等。 GB/T 16886-10试验项目: 皮肤刺激:主要用于证明产...
目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械、医疗药物及卫生防预用品。 实验室参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。 第10部分:ISO10993-10刺激与皮肤致敏试验Biologicalevaluation of medical devices- Tests forirritation ...
国标GB/T 16886-5/10-2017或欧标ISO10993-5/10 报价默认为其中1个标准,若两个标准都需要报告需另收费用5000元 ★周期以样品到达实验室开始计算 ★样品测试不合格,将产生的重测费用和周期 ★样品一定要密封包装,避免运输过程中产生损坏 ★周期按样品到达实验室的每周五开始计算周期 ...
干货收藏,生物相容性检测的标准 | 生物相容性检测的标准主要遵循国际标准化组织(ISO)制定的ISO 10993系列标准,以及与之对应的国家标准GB/T 16886系列。以下是关于生物相容性检测标准的详细解释:一、ISO 10993系列标准ISO 10993系列标准是用于评估医疗器械和生物材料与人体组织和生物体之间相互作用的一般原则和方法。该系...
ISO 10993-5/-10/-23 相溶性检测丨CMA CNASGLP国际性认同试验室丨GB16886 生物兼容性是指生物医用材料和患者的组织与生理学系统软件之间的彼此适应能力。生物医用材料往往可在临床医学获得成功并且能够安全操作,关键源于其较好的生物兼容性。一般,一些生物医用材料在使用中会释放有害物质,造成与患者不“适配”。出自...
ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10 测试项目:皮肤刺激性试验 测试周期:皮肤刺激性试验:25工作日。 注:此项目涉及到小白鼠,小白鼠的休养需要时间,实验室的排期及产能有一定局限,实际周期需依实验室排期而定。 具体检测流程及更多信息请联系: 李工