医用电器在使用过程中可能会遭遇一定的机械冲击和振动，因此GB/T14710-2009对设备的机械强度提出了相应的要求。标准规定了设备在跌落、振动等情况下的抗压能力，确保设备在各种环境下的物理稳定性，避免因机械损坏导致的安全隐患。3.试验方法 GB/T14710-2009不仅对环境要求进行了详细规定，同时也提供了一系列的试验
五、GB/T14710-2009标准的特殊说明 1、如制造商规定的试验分组的试验条件与标准中的表1规定的不完全一致，应按照制造商规定的项目执行；2、个别影响量不能按标准规定的基准试验条件时，应按制造商的规定条件进行试验；3、当进行整机试验不可进行时，允许将设备分成几部分进行试验，制造商应规定对哪些关键部件或部分...
高温试验中,设备需经受如 40℃、55℃等不同等级的考验,模拟设备在炎热环境下的运行情况。低温试验则设置 -10℃、-20℃等不同低温等级,检验设备在寒冷环境中的性能。湿热试验分为恒定湿热和交变湿热,考察设备在高湿度环境下的表现,例如在高湿度环境下设备是否会出现性能下降等问题。 机械环境条件:运输和使用过程中...
GB/T 14710-1993 购买 正式版 本标准规定了医用电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电器的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。 本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。 本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存...
GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 星级: 13 页 GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 星级: 13 页 【国家标准】GBT 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 星级: 15 页 医用电器环境要求及试验方法 星级: 12 页 GB T 14710-2009(医用电器环境要求及试验方法) 星级: 13 页 医用电器...
湿度试验：将设备置于高湿度或低湿度的环境中，通过检测设备的电气性能、工作状态等指标，评估设备在湿度变化时的适应能力。气压试验：在高海拔地区模拟气压变化，对设备进行测试，以验证其性能和稳定性。三、其他要求 此外，GB/T14710-2009还对设备的防尘、防震、防腐蚀等性能提出了具体要求。这些要求都是为了确保设备...
2、振动试验台 3、碰撞试验台 4、运输模拟试验设备 GB/T 14710环境检测前后的要求如下: 一、试验前准备 在试验开始之前,依据产品标准规定的检测项目,对所使用的设备进行全面、细致的检测,以确保设备性能稳定、准确度高,符合试验要求。 二、中间过程检测 ...
应该说是产品适用的所有强制性行标、强制性国标,以及明确有的指南,指导原则等,只要这些文件有明确要求的,都要执行GB/T14710,比如输液泵注册技术审查指导原则中就要求环境试验应符合GB/T14710: 比如耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则要求应符合GB/T 14710-2009中气候环境II组合机械环境II组的要求。 再比如GB...
根据GB/T14710-2009标准，环境试验主要包括以下几个方面：1.温度试验：测试医用电器设备在不同温度下的工作性能和稳定性，包括高温、低温、温度变化等试验。2.湿度试验：测试医用电器设备在不同湿度下的工作性能和稳定性，包括高湿度、低湿度、湿度变化等试验。3.振动试验：测试医用电器设备在振动条件下的工作性能和...
GB/T 14710-1993 是一项针对医用电气设备的国家标准,它规定了此类设备在设计、生产和使用过程中应满足的环境条件及其检验方法。此标准旨在确保医用电气设备在特定环境条件下能够安全、稳定地运行,保障医疗工作的正常进行和患者安全。以下是该标准主要内容的概述: ...