智通财经APP讯，嘉和生物-B(06998.HK)发布公告，公司已于2022年6月2日获得国家药品监督管理局关于GB263T(一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)临床试验I/II期的临床试验(IND)批准。GB263T的该项临床试验于2022年3月28日获国家药监局药品审评中心(CDE)受理，用于治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)及其他实体瘤...
嘉和生物-B10月14日公告，GB263T(新型EGFR/cMET/cMET三特异性抗体)的I/II期临床试验已完成中国首例患者给药，用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤患者的治疗。2022年5月18日，GB263T已经在澳大利亚的首次人体临床试验(FIH)中成功实现首例患者给药。GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体，靶向EGFR和两个不...
5月19日，资本邦了解到，嘉和生物-B(06998.HK)宣布，GB263T( 临床试验编号 ：NCT05332574，一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)的首次人体临床试验(FIH)已完成首例患者给药。GB263T在十二个月的时间内按照国际化标准完成了工艺技术开发、毒理及临床用药生产、临床试验申请等工作，远低于行业平均时长。此外，...
GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,靶向EGFR和两个不同cMET表位,如此设计乃为增强其安全性和有效性。GB263T具有高度差异化的设计,表现出多种作用机制,可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。 临床前研究表明,与Amivantamab (JNJ-372)类似物相比,GB263T有效地阻断了EGFR和c-MET的配体诱导...
GB263T是首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,作为一种针对EGFR和两个不同cMet表位的三特异性抗体,GB263T拥有两个Fab结合EGFR。 体外研究及体内动物模型已经证明了其明显的抗肿瘤活性。 在体内药效研究中评价了GB263T在多个肿瘤模型的抗肿瘤活性,包括Ba/F3EGFR-D770del-insGY,Ba/F3 EGFR-D770-N771-insSVD,Ba/F3...
智通财经APP讯,嘉和生物-B(06998)发布公告,GB263T(临床试验编号: NCT05332574,一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)的首次人体临床试验(FIH)已完成首例患者给药。得益于集团化学、制造及控制(CMC)团队强有力的实力保障与快速推进的执行力,GB263T在短短十二个月的时间内便按照国际化标准完成了工艺技术开发、毒...
智通财经APP获悉，嘉和生物-B(06998)日内低位反弹，临近尾盘最高拉升约11%。嘉和生物宣布，旗下GB263T的I/II期临床试验达成中国首例患者给药。同时，据NMPA官网信息，公司PD-1新药杰诺单抗获批在即。截至发稿，嘉和生物涨10.42%，报2.12港元，市值10.71亿港元。日前，嘉和生物宣布，旗下GB263T的I/II期临床试验...
嘉和生物开发的EGFR/cMET/cMET三特异性抗体GB263T在澳大利亚开展的用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤的首次人体试验(NCT05332574)完成首例患者给药。GB263T是全球首个EGFR/c-Met/c-Met三特异性抗体,针对EGFR和两个不同c-Met表位,可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及c-Met信号通路。B263T联合三代EGFR...
格隆汇6月6日丨嘉和生物-B(06998.HK)公告,公司已于2022年6月2日获得国家药品监督管理局关于GB263T(一款创新型EGFR/cMET/cMET三特异治疗抗体)临床试验I/II期的临床试验(IND)批准。GB263T的该项临床试验于2022年3月28日获国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤患者。20...
2024 ESMO:嘉和生物旗下GB263T展示臨床有效性和安全性結果 2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會於9月13日-17日在西班牙巴賽隆納召開。作為全球規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床腫瘤學會議之一,諸多重磅研究的最新結果將於會上發佈。其中,便包括於9月14日以壁報形式發佈的嘉和生物(股票代碼:6998.HK)旗下GB26...