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2022年10月12日,国家标准化管理委员会批准公布了GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准,并将于2023年11月1日正式实施。GB/T42062-2022进一步明确了风险管理过程的规范要求,包含流程性要求、文件要求、并强调了关注点...
新标准将对标ISO14971-2019,这也预示着新版的医疗器械风险管理标准将在国内正式落地。并于2023年11月1日起实施。 风险管理分析,习惯于YY/T0316-2016 附录C 问题清单识别的亲们,一定需要新的文字稿识别危险和与安全有关的特性 的问题清单。不过这个清单,不是在《GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应...
30 p. PDA TR78口服剂型中的颗粒物质-2017(英文) 70 p. PDA TR67 非无菌药物、医疗器械和化妆品中致病菌排除-2014(英文) 64 p. PDA TR72用于全球分布认证和操作指南的被动热防护系统-2015(英文) 60 p. PDA TR41病毒过滤-2022(英文) 关于...
32 Ⅰ / — / : GBT42062 2022ISO149712019 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 本文件等同采用 : 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》。 ISO149712019 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不...
2022年10月12日,国家标准化管理委员会批准公布了GB/T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准,并将于2023年11月1日正式实施。苏州市医疗器械行业协会将于近期举办医疗器械风险管理培训班,重点讲述GB/T 42062医疗器械风险管理各项要求及流程,以及风险管理在产品实现及相关工作中的实战应用。现通知如下: ...
标准号:GB/T42062-2022 中文名称:医疗器械风险管理对医疗器械的应用 英文名称:Medical devices.Application of risk management to medical devices 发布日期:2022-10-12 实施日期: 2023-11-01 中国标准分类: C30(医疗器械综合) 国际标准分类: 11.040.01(医疗设备综合) ...
1. 当前对标ISO14971-2007版的YY/T0316-2016升级为GB/T42062-2022。新标准将对标ISO14971-2019,这也预示着新版的医疗器械风险管理标准将在国内正式落地。 2. 当前对标ISO13485-2016版的YY/T0287-2017升级为GB/T42061-2022。 两部标准...
标准号:GB/T42062-2022 中文名称:医疗器械风险管理对医疗器械的应用 英文名称:Medical devices.Application of risk management to medical devices 发布日期:2022-10-12 实施日期: 2023-11-01 中国标准分类: C30(医疗器械综合) 国际标准分类: 11.040.01(医疗设备综合) ...
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 Medical devices—Application of risk management to medical devices GBT42062-2022, GB42062-2022 预览GB/T 42062-2022前三页 标准号 GB/T 42062-2022 别名 GBT42062-2022, GB42062-2022 2022年 ...