一、受试设备的分组 1、设备按气候环境分组:Ⅰ组 在良好环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可调环境中使用。Ⅱ组 在一般环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。Ⅲ组 在恶劣的环境中使用。通常指设备在无保温供暖及通风环境,以及与此相类似的室外环境中使用。2、设备按机械环境分组:Ⅰ组 ...
湿度试验:将设备置于高湿度或低湿度的环境中,通过检测设备的电气性能、工作状态等指标,评估设备在湿度变化时的适应能力。气压试验:在高海拔地区模拟气压变化,对设备进行测试,以验证其性能和稳定性。三、其他要求 此外,GB/T14710-2009还对设备的防尘、防震、防腐蚀等性能提出了具体要求。这些要求都是为了确保设备...
GB/T 14710-2009 标准规定了医用电器设备的环境要求和试验方法,适用于所有供医疗场所使用的医用电器设备,包括医用电器设备的部件和附件。该标准旨在通过施加一定的环境应力,来评估医用电器设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。主要测试项目 GB/T 14710-2009 标准中包含了多种环境测试项目,主要包括:...
GB/T14710-2009标准主要适用于医用电气设备或电气系统在各种环境和模拟贮存、运输环境下的强适应性能力。 一、受试设备的分组 1、设备按气候环境分组: Ⅰ组 在良好环境中使用。通常指设备在具有空调等设备的可调环境中使用。 Ⅱ组 在一般环境中使用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
GB/T 14710-2009 是国家推荐性标准,规定了医用电气设备和医用电气系统在各种工作环境和模拟储存、运输环境下的环境适应性要求及试验方法。该标准适用于符合医疗器械管理的,预期在医疗环境中使用的所有医用电气设备和系统,包括在家庭医疗保健环境中使用的医用电气设备和系统。主要内容 GB/T 14710-2009 标准主要包括以下...
国内医用电气设备环境试验标准GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布,在2010年5月1号正式实施,标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种自然环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。 3、什么情况下需要进行环境试验,是否需要引用GB/T 14710-2009标准?
国内医用电气设备环境试验标准GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布,在2010年5月1号正式实施,标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种自然环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。 3、什么情况下需要进行环境试验,是否需要引用GB/T 14710-2009标准?
根据GB/T14710-2009标准,环境试验主要包括以下几个方面:1.温度试验:测试医用电器设备在不同温度下的工作性能和稳定性,包括高温、低温、温度变化等试验。2.湿度试验:测试医用电器设备在不同湿度下的工作性能和稳定性,包括高湿度、低湿度、湿度变化等试验。3.振动试验:测试医用电器设备在振动条件下的工作性能和...
首先,看一下GB/T14710-2009附录A,在编制产品技术要求这部分内容时也可以先以此表为大纲,在此基础上进行删改,去掉表格下方的abcd, 看持续时间一列:额定工作低温持续时间≥1h,那么1h就可以了;同样的低温贮存试验4h;额定工作高温试验1h;运行试验4h;额定工作湿热试验4h;湿热贮存48h。 看恢复时间一列:额定工作低温、高...