以岭药业公告，于2024年10月17日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其化药创新药G201-Na胶囊的临床试验申请获得受理。该药物为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于辅助生殖中的控制性超促排卵治疗，旨在防止提前排卵。受理号为CXHL2401101和CXHL2401102，申请事项为境内生产药品注册临床试...
以岭药业公告，公司决定向国家药监局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。G201-Na胶囊是公司自主研发的1类化学新药，为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。公司此前已获得该药品“需要雄激素去势治疗的前列腺癌药物...
格隆汇1月7日丨以岭药业(002603.SZ)公布，公司根据药品审批的相关政策并结合在研项目进度，经审慎考虑，决定向国家药品监督管理局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知...
石家庄以岭药业股份有限公司（证券简称：以岭药业）于2025年1月7日发布公告，宣布撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。该药物为公司自主研发的1类化学新药，是一种小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，主要用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。撤回申请的原因是国家药品监督...
【以岭药业:撤回“G201-Na胶囊”药物临床试验申请】财联社1月7日电,以岭药业公告,公司决定向国家药监局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。G201-Na胶囊是公司自主研发的1类化学新药,为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)...
金融界10月17日消息，以岭药业于 2024 年 10 月 17 日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。其药物“G201-Na 胶囊”受理号为 CXHL2401101、CXHL2401102，为胶囊剂型，适用于辅助生殖，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。该胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的 1 类化学新药，目前...
以岭药业撤回“G201-Na胶囊”药物临床试验申请：需进一步完善相关研究后才符合开展临床试验的要求 深圳商报·读创客户端记者 穆砚 1月7日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“以岭药业”或“公司”）发布关于撤回“G201-Na胶囊”药物临床试验申请的公告。公告称，公司决定向国家药监局申请撤回“G201-Na胶囊”关于...
公司表示，撤回申请并不意味着终止本项目，待相关研究完善后将择期重新提交注册临床试验申请。G201-Na胶囊是公司自主研发的1类化学新药，主要用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。公司在2023年已获得针对“需要雄激素去势治疗的前列腺癌药物”和“子宫肌瘤”适应症的临床试验申请批准，相关试验目前正在正常进行。
关于撤回“G201-Na胶囊”药物临床试验申请的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）根据药品审批的相关政策并结合在研项目进度，经审慎考虑，决定向国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）申请撤回“...
证券时报e公司讯，以岭药业(002603)1月7日晚间公告，公司根据药品审批的相关政策并结合在研项目进度，经审慎考虑，决定向国家药监局申请撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”的药物临床试验申请。近日，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》。此次撤回“G201-Na胶囊”关于“辅助生殖适应症”...