①rhG-CSF的用法:短效,每日剂量为5 μg/kg,1次/d,化疗后次日即开始每天使用,最长使用至化疗后3~4 d内开始每天持续用药,直至中性粒细胞恢复正常或接近正常水平。 ②PEG-rhG-CSF的用法:长效,单次剂量为成人6 mg,儿童100 mcg/kg(单次最大...
G-CSF的临床应用G-CSF作为一个多功能的细胞因子,在造血系统、免疫调节、炎症和肿瘤等领域都具有广泛而深刻的影响。在临床上被广泛应用于处理化疗引起的中性粒细胞减少,以及骨髓移植前的干细胞动员。此外,近年来对于其他免疫相关疾病和感染的治疗中也有所探索。1. 化疗G-CSF被广泛用于预防和治疗由化疗引起的中性粒...
该建议主要是鉴于拓培非格司亭的关键性Ⅲ期临床研究,研究证实了拓培非格司亭2mg和33μg/kg预防CIN的疗效与安全性与短效重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)相当1。另外,依据该...
艾贝格司亭α是基于Fc融合蛋白技术研发的,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体构成,该结构具有以下优势:1.Fc融合蛋白可保留功能蛋白活性并延长其半衰期;2.去除PEG的包裹,体外药效学活性强于培非格司亭;3.同时携带两个G-CSF分子,更有效激活下游信号通路;4.采用IgG2进行Fc融合,并对Fc片段进行氨基酸定点突变,不产生ADCC...
欧洲指南建议:接受化疗患者使用G-CSF预防性治疗的重要性 化疗是治疗多种癌症的有效手段,但它在杀灭癌细胞的同时,也可能损害正常细胞,导致一系列并发症。为了降低这些并发症的风险,欧洲指南提出了使用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)进行预防性治疗的重要建议。本文将围绕这一主题展开,深入探讨其背后的科学依据和实践...
长效的PEG-rhG-CSF诞生于上世纪70年代,目前在国外运用已经十分普及。安进公司的培非格司亭是全球首个长效G-CSF制剂,峰值销售额达47.15亿美元。 安进公司深耕于G-CSF制剂,早在1991年2月,便推出了全球首款重组粒细胞集落刺激因子非格司亭(Neupogen,G-CSF),适应症为自身骨髓移植、化疗导致的粒细胞减少症等。
G-CSF医学上的意思是粒细胞集落刺激因子,这是它的英文缩写。G-CSF是用来检查血液系统疾病的重要手段,当G-CSF数值异常时,就可能有血液方面的疾病了。1、当患有各种贫血,例如溶血性贫血、缺铁性贫血、红细胞聚集性贫血、再生障碍性贫血时,G-CSF的数值就可能会升高,此外如果患有白细胞异常性的疾病,如白血病、淋巴...
艾贝格司亭α是我国自主研发的生物创新药,属于第三代长效重组人G-CSF。艾贝格司亭α基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的 rhG-CSF二聚体,与天然人内源性G-CSF更类似,具有高稳定性、低免疫原性,作用更强。 艾贝格司亭α作用机制 从2011年开始在澳洲进行I期临床试验到现在,艾贝格司亭α研发超过10年时间,在中国...
近日,随着全球首款第三代长效G-CSF新药艾贝格司亭α注射液(商品名:亿立舒®)在全国多地同步开出首批处方,长效G-CSF的品牌竞争趋于白热化。 升白药的临床需求如何?在研及上市情况如何?三代长效G-CSF新药「亿立舒」能否搅动升白药市场? 01 升白药临床需求 ...
艾贝格司亭α注射液,商品名亿立舒®,是亿一生物研发的国家I类创新药,新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),批准用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。亿立舒®独有的结构及工艺创新,使其在长效G-CSF...