目前上市的第一代或第二代G-CSF因结构特点存在半衰期短、免疫原性或升白效果不理想等缺陷,加之国内升白市场巨大,临床对新型的升白药物的需求非常迫切。 医脉通:结合艾贝格司亭α的核心研究及生物学特点,您觉得第三代G-CSF艾贝格...
8MW0511是迈威生物自主研发的新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),应用基因融合技术将改构的G-CSF突变体基因的N端与人血清白蛋白的C端融合,可明显抑制G-CSF受体介导的清除途径,延长半衰期,在临床使用中可以降低给药频率,提高治疗的依从...
但是,第二代rhG-CSF由于“聚乙二醇”化,与受体结合的亲和力可能有所降低,临床仍存在对长效、强效rhG-CSF的迫切需求。 基于这个背景,“长效”、“强效”两手抓的第三代长效rhG-CSF艾贝格司亭α应运而生。艾贝格司亭α(F-627)是一种重组融合蛋白,含有两个rhG-CSF和IgG2 Fc片段,旨在利用rhG-CSF促进的中性粒细...
传统的第一、二代G-CSF产品尚未完全满足临床的需求。艾贝格司亭,作为第三代/非PEG修饰/长效G-CSF应运而生。 艾贝格司亭的优势: 1、工艺创新-采用Fc融合蛋白设计,延长半衰期,高效低敏; 2、疗效可靠-有效提升ANC谷值,持久有效预防中性粒细胞减少; 3、安全性-减少疼痛及过敏风险; 4、便利性-过预装式注射器给...
8MW0511是迈威生物自主研发的新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),应用基因融合技术将改构的G-CSF突变体基因的N端与人血清白蛋白的C端融合,可明显抑制G-CSF受体介导的清除途径,延长半衰期,在临床使用中可以降低给药频率,提高治疗的依从性。 在I/II期临床研究中,在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可评估...
8MW0511 属于治疗用生物制品 1 类,是迈威生物具有自主知识产权的新一代长效 G-CSF(高活性改构细胞因子),应用基因融合技术将改构的 G-CSF 突变体基因的 N 端与人血清白蛋白的 C 端融合,可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除途径,延长半衰期,在临床使用中可以降低给药频率,提高治疗的依从性。同时,8MW0511 采用...
(医药健闻2023年12月15日讯)迈威生物宣布其注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白(研发代号:8MW0511)的新药上市申请已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性 中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品降低以发热性 ...
作为第三代G-CSF升白药,亿立舒®是全球首个由哺乳动物细胞生产的双分子G-CSF-Fc融合蛋白,弥补了第一代半衰期短的缺憾并进一步提升了长效G-CSF药效,有望成为同类最佳。 亿立舒®“十年磨一剑”,在进化迭代G-CSF之时,G-CSF市场表现也稳定向好,对于肿瘤患者而言,化疗依然是肿瘤治疗的主流方案,因此针对化疗副...
艾贝格司亭α,英文名称Benegrastim,商品名亿立舒,是一款靶向CSF-3R(GCSFR)的融合蛋白,由亿一生物医药开发(上海)有限公司研发,用于治疗中性粒细胞减少、发热、乳腺癌、帕金森等疾病。2023年05月06日,在中国获批上市,用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。
2023年5月6日,我国自主研发的一类创新药、第三代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF-Fc融合蛋白)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒”)正式获批上市,引发学界热切关注。医脉通特邀中国药科大学第一附属医院(南京天印山医院)的秦叔逵教授接受采访,就亿立舒在升白领域的应用及其前景进行探讨。