2023年12月3日,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)在北京召开了FT-001注射液I期临床研究结果总结暨II期临床研究启动会议,北京协和医院睢瑞芳教授、于伟泓教授、戴荣平教授等多位临床专家出席了会议。与会专家就FT-001 I期临床试验的安全性、有效性数据进行了讨论,针对II期临床方案的入排标准、试验流...
2023年01月09日,新年伊始,方拓生物宣布,公司首个创新基因治疗产品FT-001注射液在北京协和医院完成首例患者给药。 “第一个临床试验的开展,标志着公司的发展向前迈出了至关重要的一步。公司成立仅两年就已经正式步入临床试验阶段,这是一项令人振奋的成就,我们期待产...
2023年12月3日,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)在北京召开了FT-001 注射液I期临床研究结果总结暨II期临床研究启动会议,北京协和医院睢瑞芳教授、于伟泓教授、戴荣平教授等多位临床专家出席了会议。 与会专家就FT-001 I期临床试验的安全性、有效性数据进行了讨论,针对II期临床方案的入排标准、试...
芳拓生物首个基因疗法FT-001注射液获CDE临床默示许可(受理号:JXSL2200096),拟用于RPE65双等位基因变异相关视网膜变性的治疗。FT-001是一款针对RPE65基因变异导致的遗传性视网膜病的重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物,该疾病表现为幼年发病,视力逐步丧失甚至失明,目前在中国尚无有效的治疗药物。 国内药讯 1.天科雅妇科泛...
FT-001注射液的适应症是RPE65双等位基因变异相关视网膜变性。 此药物由Frontera Therapeutics, Inc./ 方拓生物科技(苏州)有限公司/ Catalent Maryland, Inc.生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究是一项单臂、开放标签、多中心的I/II期临床研究,旨在评价FT-001对RPE65双等位基因变异相关的视网膜变性受试者的安全...
2023年12月3日,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)在北京召开了FT-001注射液I期临床研究结果总结暨II期临床研究启动会议,北京协和医院睢瑞芳教授、于伟泓教授、戴荣平教授等多位临床专家出席了会议。与会专家就FT-001 I期临床试验的安全性、有效性数据进行了讨论,针对II期临床方案的入排标准、试验流...