2024年7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由赋生康(上海)生物科技有限公司(华普生物全资子公司)独立自主研发的靶向肿瘤微环境的双抗产品(项目代号FS-8002)获得临床试验许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。在今年3月27...
2024年7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由赋生康(上海)生物科技有限公司(华普生物全资子公司)自主研发的靶向肿瘤微环境的双特异性抗体产品FS-8002获得临床试验许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。此前,在今年3月27日,FS-8002已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这该产品为国内...
迄今,赋生康在坚实的融合蛋白技术平台上已研发出两款创新大分子药物FS-8002 和FS-0918。 2023年4月,赋生康生物并入华普生物技术(河北)股份有限公司,成为华普生物在上海的研发中心。同年9月华普-赋生康成功完成了HP007项目的中国的临床申报(另见报道:)。
澳斯康生物祝贺华普-赋生康FS-8002获FDA与NMPA/CDE IND双批准 2024年7月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,由赋生康(上海)生物科技有限公司(华普生物全资子公司)自主研发的靶向肿瘤微环境的双特异性抗体产品FS-8002获得临床试验许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。此前,在今年3月27日,FS-8002已...