临床前结果表明,FS-1502具有良好的抗肿瘤活性。 斯鲁利单抗(HLX10)是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。这类产品通过与受体结合并阻断PD-1/L1通路,从而恢复机体的抗肿瘤免疫力。 研究药物:FS-1502(II期) 登记号:CTR20222196 试验类型:单臂试验 适应症:HER2表达的晚期胃癌(一线及以上) 申办方:上海复星医药产业发...
本临床为ADC药物;HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者可参加;既往接受过靶向、免疫治疗可参加;既往使用过抗HER2的ADC类药物不可参加;治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加;全国多中心。 研究中心 浙江杭州 湖北武汉 天...
一项FS-1502(HER2 ADC)联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的Ⅱ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准,通过了医院伦理委员会的审批,正面向全国招募患者。 试验标题 FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗...
a.组织学证实的除乳腺癌、胃肠肿瘤、NSCLC以及队列1-5瘤种外的其他无标准治疗的晚期实体瘤。 3、患者入组前须提供肿瘤组织HER2阳性报告,HER2阳性定义为根据胃癌HER2判读标准的免疫组织化学法(IHC)3+或 IHC2+且原位杂交法(ISH)+,或提供基因检测报告显示ERBB2基因扩增拷贝数≥8.5。 4、根据RECIST 1.1版进行评估,...
复星医药(02196)：FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗晚期胃癌获批开展临床试验 来源：智通财经网 智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意 FS-1502(即注射用重组 HER2 人源化...
FS-1502是一款复星医药自主研发的创新型定点抗体-药物偶联物(ADC),全称为注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂,拟用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌及晚期恶性肿瘤,包括非小细胞肺癌、胃癌等。 临床试验纳入标准(节选) 1、年龄18~70岁(含两端); ...
复星医药(02196.HK)：FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者获批开展临床试验 格隆汇7月5日丨复星医药(02196.HK)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称"复星医药产业")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")关于同意FS-1502(即注射用重组HER2人源化单...
复星医药(02196)公布,近日,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意 FS-1502(即注射用重组 HER2 人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀 F 偶联剂,以下简称“该新药”)联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗 HER2 有表达的晚期胃癌患者...
FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、多队列、多中心II期临床研究。 试验药物 FS-1502是一款复星医药自主研发的抗体偶联物(ADC)药物,全称为注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂,拟用于治疗HER2阳性的晚期乳腺癌及晚期恶性肿瘤。临床前结果表明,FS-1502具有良好的抗肿...
复星医药 公告,FS-1502联合斯鲁利单抗和/或化疗用于治疗HER2有表达的晚期胃癌患者获批开展临床试验。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的II期临床试验。截至2022年7月5日收盘, 复星医药 (600196)报收于47.73元,下跌1.06%,换