在项目层面,从LPLV之后(不要问什么是LPLV和FPFV),需要进行数据清理,数据核查会,锁库...我们说的结束阶段,就是在锁库之后的阶段。包括关中心前准备(比如前期问题的解决情况,研究用产品/血样/物资的回收情况,文件的移交保管情况,费用及分中心小结的情况),统计...
LPLV(Last Patient Last Visit)最后一例患者最后一次访视 SDV(Source Data Verification)原始数据核查 PD(Protocol Deviation)方案偏离 EOT(End of Treatment)中止试验 DBL(Database Locking)数据库锁定 UAT(User Acceptance Testing)用户接受测试 QC(Quality Control)质量控制 ADR(Adverse Drug Reaction)药品不良...