FMEA(Failure Mode and Effects Analysis,失效模式和影响分析,也称作“故障模式和影响分析”)是Lean Six Sigma中的一项关键内容,在制药业的应用也十分广泛。制药过程中,因为工艺开发、验证、生产,以及管理过程中的失误造成的产品质量和制造安全问题不胜枚举,而FMEA则是一种可...
The FMEA found 35 potential failure modes and 101 failure mode effects across 13 process steps of the RRS. The afferent limb of RRS was found to be more prone to these failures (62, 61.4%) than the efferent limb of the RRS (39, 38.6%). Modification of calling criteria (12, 11.9%) ...
失效模式与影响分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）是一种预防性的方法，用于识别潜在的失效模式（即产品或过程可能失败的方式），分析这些失效模式对系统或过程的影响，并评估这些影响的严重性。FMEA的目的是减少风险，通过识别并优先考虑那些可能对安全、可靠性、性能或成本产生最大负面影响的失效模式。一...
Failure Mode & Effects Analysis (FMEA-Pro) Efficiently identify, capture, manage and share critical documents and information. Consistent product quality, made possible in even the most complex supply chains. Prevent quality, risk and reliability failures with industry-leading FMEA Software....
潜在的失效模式与后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis),简称为FMEA,是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。使用这种方法,可以发现和评价产品/过程中一切潜在的失效模式,及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷,并分析导致的失效后果和风险,最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在...
1潜在的失效模式及后果分析(FMEA):是失效模式及后果分析的英文FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写,是在产品设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零部件,对构成过程的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能出现的不良后果,从而预先采取必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统...
潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难 易程序以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。 在企业实际的质量管理体系运作中,虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件...
Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) is an important technique in quality management for the manufacturing industry. It involves systematically identifying potential failure modes in products or processes and evaluating their impact on overall quality. By prioritizing these failures based on severity,...
FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)即“潜在失效模式与效应分析”,其核心在于对产品或流程中可能出现的失效模式进行前瞻性评估。具体可从三个关键要素理解: 潜在失效(Failure):指产品或流程可能出现的故障或缺陷,如零件断裂、系统宕机、操作失误等。
在现代制造业中,确保产品质量和流程稳定性是至关重要的任务。为了应对潜在的故障和风险,企业采用了多种方法和工具,其中之一便是故障模式和影响分析(FMEA)。FMEA是一种系统性、结构化的方法,用于识别潜在的故障模式并评估其影响,从而在设计、生产和运营阶段中降低风险