本篇我们将开始讲述糖尿病肾病患者长期应用非奈利酮的肾脏收益。这部分的内容主要涉及了一项全球范围内开展的大型临床研究:FIDELIO-DKD研究。 我们都知道糖尿病已经成为导致慢性肾脏病和终末期肾衰竭的主要病因。…
FIDELIO-DKD研究招募患者开始于2015年9月到2018年6月关闭,全球总计在48个国家招募了13911名患者,经过筛选有5734名患者最终进入第三阶段的随机化分组治疗。由于试验过程中有60名患者违反研究计划,所以只5674名患者符合最终的分析。其中2866人随机分组到非奈利酮组,在试验过程中有33人因违反GCP而被剔除出组,有4人在试...
FIDELIO-DKD[6]和FIGARO-DKD[7]研究是迄今在T2DM相关CKD患者中开展的规模最大的Ⅲ期临床研究,研究人群涵盖了从轻中度到重度CKD患者,旨在比较非奈利酮与安慰剂在肾脏和心血管方面的获益,终点涵盖心血管和肾脏复合终点等,两项研究终点互补,相互验证,研究结果相继于2021年和2022年重磅发布,均证实非奈利酮可减少CKD进展...
Bertram Pitt博士解读FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的试验结果 在FIDELIO-DKD试验数据的支持下,finerenone(Kerendia)于2021年7月获得美国FDA批准,用于降低2型糖尿病相关慢性肾病患者eGFR持续下降、肾衰竭、心血管死亡、非致死性心肌梗死和因心力...