FH-2001胶囊为复星医药自主研发的一款PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤。 斯鲁利单抗(商品名:汉斯状,代号:HLX10,简称:H药)是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。这类产品通过与受体结合并阻断PD-1/L1通路,从而恢复机体的抗肿瘤免疫力。2022年3月,斯鲁利单抗正式在国内获批上市,目前...
FH-2001胶囊的规格为0.5mg、4mg;用法用量:口服,每天一次(第0周期仅在第1天服用1次药物),预设6个剂量组(1mg、2mg、4mg、8mg、12mg、16mg),可根据临床试验情况调整剂量。 用药时程:每21天为1个治疗周期(其中第0周期4天为1周期),直至达到疾病进展、出现不可耐受或其他需终止治疗的情况。 入选标准 1、年龄...
FH-2001 胶囊是一款 PD-L1/FGFR 双机制小分子调节/抑制剂,在 2021 年 6 月该药首次提交临床试验申请,9 月获批临床。 目前FH-2001 正在国内开展I 期临床试验招募晚期肝癌患者,符合条件可免费接受新药治疗,以下内容为详细介绍: 项目介绍 评价FH-2001胶囊治疗晚期实体瘤患者的安全性、有效性、药代/药效动...
格隆汇7月8日丨复星医药(600196.SH)公布，控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。该治疗方案中所涉FH-2001胶囊为本集团...
7月8日,复星医药集团宣布,其子公司星盛新辉近期获得国家药品监督管理局批准,允许其研发的FH-2001胶囊与斯鲁利单抗注射液联合用于晚期实体瘤的临床试验。星盛新辉计划在满足一定条件后,在中国(不包括港澳台)启动该治疗方案的Ib/II期临床研究。 截图来源:新药情报库网页版,点击本文中加粗字体即可一键直达查阅文章里提到...
FH-2001胶囊是一种PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤。 研究药物:FH-2001(I期) 登记号:CTR20220322 试验类型:单臂试验 适应症:实体瘤(二线及以上) 申办方:上海复星医药产业发展有限公司 用药周期 FH-...
肝癌一、FH-2001[许愿星] FH-2001胶囊是一种PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤。适应症:经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性实体瘤患者,无标准治疗方案或无法耐受标准治疗...
格隆汇7月8日丨复星医药(02196.HK)发布公告,公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(以下简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方...
格隆汇7月8日丨复星医药(600196.SH)公布,控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。
项目用药:FH-2001胶囊 适应症:晚期实体瘤 详细入排条件 自愿参加临床试验,并签署知情同意书。 年龄18 周岁以上(含),75 岁以下(含)。 Part 1A:经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性实体瘤患者,无标准治疗方案或无法耐受标准治疗。Part 2A:经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性实体瘤患者(主要包括:...