FH-2001胶囊是一种PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤。 研究药物:FH-2001(I期) 登记号:CTR20220322 试验类型:单臂试验 适应症:实体瘤(二线及以上) 申办方:上海复星医药产业发展有限公司 用药周期 FH-2001胶囊的规格为0.5mg、4mg;用法用量:口服,每天一次(第0周期仅在第1天服用1次...
FH-2001胶囊为复星医药自主研发的一款PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤。 斯鲁利单抗(商品名:汉斯状,代号:HLX10,简称:H药)是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液。这类产品通过与受体结合并阻断PD-1/L1通路,从而恢复机体的抗肿瘤免疫力。2022年3月,斯鲁利单抗正式在国内获批上市,目前...
FH-2001胶囊是一种PD-L1/FGFR 双机制小分子调节/抑制剂,拟主要用于治疗晚期实体瘤。临床前研究主要由药明康德受托开展、临床研究及后续商业化拟由复星医药自主实施。 截至目前,全球范围内尚无靶向 PD-L1 小分子抑制剂获批上市,中国境内已上市的 FGFR 小分子抑制剂有仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根据 IQVIA CHP...
复星医药(02196.HK)：FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤获药品临床试验批准 格隆汇7月8日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(以下简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意FH-2001胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤(以下简称“该治疗方案”)开展...
FH-2001胶囊是复星医药独立研发的创新药物,具有EGFR/FGFR双靶点抑制作用和PD-L1调节功能,主要针对晚期实体瘤的治疗。斯鲁利单抗注射液,商品名为汉斯状®,是复星医药集团自主研发的抗PD-1单克隆抗体。以下是这些药品的主要临床进展和注册情况: FH-2001胶囊:目前在中国进行针对晚期恶性实体瘤的Ib/II期临床试验。 截图...
近日,上海复星医药产业发展有限公司推出了一种名为FH-2001的PD-L1/FGFR双靶点抑制剂,旨在治疗晚期实体瘤患者。该药物已经完成了I期试验,并计划于未来进行更多的临床试验。 FH-2001胶囊的规格为0.5mg、4mg,用法用量为口服,每天一次(第0周期仅在第1天服用1次药物)。用药周期为每21天为一个治疗周期,直至疾病进展、...
【复星医药(600196):控股子公司 FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤的临床试验获准在中国境内开展】 7月 8 日,复星医药公告,其控股子公司星盛新辉近日收到国家药监局批准,FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤的临床试验将在中国境内开展。
7月8日,复星医药发布企业公告消息称,其控股子公司星盛新辉于近日收到国家药品监督管理局关于同意 FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该治疗方案的 Ib/II 期临床试验。晚期实体瘤治疗方案中所涉FH-2001胶囊为复星医...
复星医药(02196.HK)：FH-2001胶囊获批用于晚期恶性实体瘤开展临床试验 格隆汇8月9日丨复星医药(02196.HK)发布公告，近日，公司控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国大陆开展该新药的I期临床试验。该新药...