近日,凯思凯迪宣布,公司创始人上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道(Fast Track)资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。 起效剂量低、药效显著、耐受性良好 CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR...
被FDA定为妊娠B类的 CS药物是答案: 答案:C 解析: 本题考查的是妊娠期用药的分类。FDA将妊娠期用药分为A、B、C、D和X五类。A类药物在有对照组...点击查看完整答案 手机看题 你可能感兴趣的试题 问答题 对肾脏疾病最有诊断意义的指标是多选 答案: 答案:血肌酐、尿素氮、尿蛋白、尿沉渣、肾小球滤过率(...
库欣综合征(CS)是一种罕见疾病,由肾上腺分泌过多的皮质醇引起。Ist 2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturisa®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome,CS)成人患者,具体为:不能进行垂体手术、或已接受手术但仍然患病的成人患者。库欣综合征(CS)...
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库欣综合征(CS)新药!美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturia(osilodrostat)! 美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Isturia®(osilodrostat,口服片剂),用于治疗库欣综合征(Cushing’s syndrome...
FDACS approves citrus greening treatmentBio platform company Invaio Sciences has announced that its citrus health solution to suppress citrus greening in oranges has received approval from the Florida Department of Agriculture and Community Services (FDACS) under section 24(c) of the Federal ...
格隆汇7月24日丨基石药业-B(02616.HK)宣布，美国食品和药物管理局(“FDA”)已授予CS1003(一种靶向人程式性细胞死亡蛋白1(“PD-1”)抗体)孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。孤儿药资格认定源自孤儿药法案，是FDA鼓励开发用于治疗罕见病创新药的措施。凡获得孤儿药资格认定的新药，有机会获得七年市场独占权。除此之外...
微芯生物:CS12192喜提FDA临床 CS12192临床申请获FDA受理,适应症移植物抗宿主病(GVHD)。 这个策略基本上可以说是药企出海的最优策略。先拿孤儿药上市,再拓适应症。 由于支付模式的差异,适应症市场小在国内是大问题,在美国并不是。 如果获得孤儿药认证,就有特殊审批通道,7年市场独占期,税费优惠。最重要的是,临床...
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）签发的IND（新药临床试验申请）《受理通知书》。现将相关情况公告如下：一、药品基本情况 1、产品名称：CS12192 受理号：153610 受理日期：2021年7月30日 适应症：移植物抗宿主病（Graft versus Host Disease，以下简称“...