注射用FDA022抗体偶联剂是BB05平台首个新一代ADC药物,由针对HER2靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。 FDA022的核心成分是一种针对HER2靶点的单克隆抗体。赫尔赛汀(Herceptin,也是一种针对HER2的抗体)已经在乳腺癌治疗中展示了其显著效果,...
新一代ADC药物注射用FDA022-BB05临床试验正在招募实体瘤 注射用FDA022抗体偶联剂是BB05平台首个新一代ADC药物,由针对HER2靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。 FDA022的核心成分是一种针对HER2靶点的单克隆抗体。赫尔赛汀(Herceptin,也是一种针对HER2的抗体)已经在乳腺癌治疗中展示了其显著效果,而FDA022希望能在这一成...
您好!我院妇科一区正在开展一项FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学的II期临床研究。 该研究已获得国家药品监督管理局(通知书编号:2022LP01246)和广西医科大学附属肿瘤医院伦理委员会批准。国内将有近30家医院共...
1、评估FDA022-BB05在多种晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 2、初步评估FDA022-BB05在多种晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效(应用实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)); 3、应用实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)评估FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的疗效; 4、评估FDA022-BB05在晚期实体瘤患者中的免疫原性; 5、评价...
注射用FDA022抗体偶联剂的适应症是晚期实体瘤。 此药物由上海复旦张江生物医药股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增研究(Ia期阶段):评估FDA022-BB05在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性;探索最大耐受剂量(MTD)和II期试验推荐剂量(RP2D)。 队列扩展研究(Ib期阶段):在MTD/RP2D下,评估FDA022...
试验评分: 治疗阶段: 一线失败后 药品名称: 注射用FDA022抗体偶联剂 适应症: 晚期实体瘤 癌种: 实体瘤 试验详情 项目介绍受试者信息 年龄18岁(最小年龄)至 75岁(最大年龄) 性别男+女 健康受试者无 入选标准1 患者自愿加入本研究,签署知情同意,有良好的依从性并愿意配合访视和研究相关程序; 2...
8月16日,据CDE官网,复旦张江HER-2 BB05药物即注射用FDA022抗体偶联剂获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。据悉,该药物是复旦张江拥有自主知识产权的Linker-Drug BB05平台首个新一代ADC药物,由针对HER2靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成,可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分...
本公司研发的注射用FDA022抗体偶联剂(即抗Her2抗体偶联BB05,以下简称“该药物”)用于治疗晚期实体瘤的药物I期临床研究(以下简称“该研究”)于近日成功完成首例受试者入组。 药物简介 近年来,本公司在小分子端构建了全新的拥有自主知识... 网页链接
42P Safety, tolerability, pharmacokinetics, and antitumor activity of FDA022-BB05 in patients with advanced/metastatic solid tumors: A multicenter, open-label, first-in-human, phase I/Ib studyX. WangY. LiJ. SunY. SunH. LiH. LiJ. Wang...
电容器储存的电能量可以通过一个简单的公式进行计算,即E=1/2*C*V^2。其中,E表示电容器储存的电能量(单位:焦耳),C表示电容器的电容值(单位:法拉),V表示电容器两端的电压(单位:伏特)。 这个公式是基于电容器的工作原理推导出来的。当电容器充电时,电荷在电极板上积累,形成...