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诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Kisqali®(ribociclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC),包括淋巴结无转移(N0)患者。 Kisqali是一种选择性...
FDA《特定药物的生物等效性指导原则》中窄治疗指数药物的推荐试验类型主要如下:①空腹和餐后体内生物等效性试验:大部分窄治疗指数药物需要进行空腹和餐后体内生物等效性试验;②空腹体内生物等效性试验:部分药物只推荐空腹体内生物等效性试验,如左甲状腺素...
进口NSK轴承7000 7001 7002 7003 7004 7005 AC P5 角接触球轴承 上海恒之胜轴承有限公司2年 月均发货速度:暂无记录 上海市奉贤区 ¥460.00 德国精密主轴球轴承B7004-E-T-P4S-UL HCS7004-E-T-P4S-UL等现货 上海曦宇精密轴承有限公司13年 月均发货速度:暂无记录 ...
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年度重磅!FDA正式发布2022年新药年度报告 导语:2023新年之际,美国FDA药品评价和研究中心(CDER)发布了2022年度的新药获批报告。在过去的一年里,CDER一共批准了37款新药。过去10年里,CDER平均每年批准43款新药。 2022年,CDER批准了37种以前从未在美国批准或上市的新...