https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cdrh-learn 11. FDA认可的标准数据库 https://www.accessdata.fda.gov/s/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm 好的。这一期就讲这么多。
5. 资料提交(电子) https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/ecopy-program-medical-device-submissions 6. 产品注册基本分析举例 先从Classification Panel中找到产品的分类编号。 https://www.fda.gov/medical-devices/device-reg...
(8)Training and Continuing Education培训和继续教育,介绍FDA组织的培 训活动; (9)Inspections and Compliance检查和合规性,介绍刑事调查案件; (10)Science and Research科学与研究,介绍毒理学、临床试验等研究方案、 指导原则,为广大研究者们提供思路;此外还介绍了运行的实验室平台, 以便为有需要的人士提供服务。
其中CDER Learn Training and Education板块包含海量的培训资源,可供广大工作者学习、充电。 点击CDER Learn Training and Education,出现以下界面,可根据Type(资源类型)和Topics(培训主题)快速检索到需要的培训资源,共包括Ce Eligible(符合CE认证条件的)、Health Care Professional(医疗健康专业)、Podcast(播客)、Videos(...
(8)Training and Continuing Education培训和继续教育,介绍FDA组织的培 训活动; (9)Inspections and Compliance检查和合规性,介绍刑事调查案件; (10)Science and Research科学与研究,介绍毒理学、临床试验等研究方案、 指导原则,为广大研究者们提供思路;此外还介绍了运行的实验室平台, 以便为有需要的人士提供服务。
Training and Continuing Education培训和继续教育,介绍FDA组织的培训活动,是制药人非常好的免费学习资源; Inspections and Compliance检查和合规性,介绍合规手册及FDA调查刑事案件,这个模块包含FDA监管程序手册、批准前检查、药品生产检查、蛋白质类药物生产商的监督检查等文件,后文将详细介绍...
10. FDA CDRH视频PPT讲解 https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cdrh-learn 11.FDA认可的标准数据库 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm 来源:医疗人咖啡
链接:https://www.fda.gov/training-and-continuing-education/cdrh-learn 链接:https://www.fda.gov/medical-devices 为了方便公众或行业人员更好地了解FDA法规及要求,FDA官网会不间断更新各类主题的网页介绍,以及覆盖上市前和上市后多个学习模块的培训课件及视频。
(7)News and Events新闻与大事记,介绍FDA的媒体中心,与公众的互动 方式;(8)Training and Continuing Education培训和继续教育,介绍FDA组织的培 训活动;(9)Inspections and Compliance检查和合规性,介绍刑事调查案件;(10)Science and Research科学与研究,介绍毒理学、临床试验等研究方案、 指导原则,为广大研究者们...
Consultants advising on the manufacture, processing, packing, or holding of drug products shall have sufficient education, training, and experience, or any combination thereof, to advise on the subject for which they are retained. Records shall be maintained stating the name, address, and qualificati...