2024年7月31日，FDA通过联邦公告 （Federal Register 公布了2025财政年医疗器械注册收费标准，即，Medical Device User Fee，该费用于2024年10月1日开始实施，至2025年9月30日。例举部分最常见的费用如下：1. 企业注册年费: 9280美元, 与2024年 (7653美元)对比，上涨21.2%。2. 510 (k)注册费: 24335美元, 与...
Annual Establishment Registration Fee: $9,280 2024年7月31日,FDA通过联邦公告 (Federal Register 公布了2025财政年医疗器械注册收费标准,即,Medical Device User Fee,该费用于2024年10月1日开始实施,至2025年9月30日。 几种最常用的费用如下所示: 企业注册年费: 9280美元 与2024年 (7653美元)对比,上涨21.2%。
(适用于FDA 2025财年:2024年10月1日至2025年9月30日) User Fees for FY 2025 https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/medical-device-user-fee-amendments-mdufa?utm_medium=email&utm_source=govdelivery 主要费率: FDA医疗器械公司年度认证费Annual Establishment Registration Fee: $9,280 * FDA...
又是一个悲伤的消息,毫无疑问今年FDA年费它又涨价了! 2024年7月31日,FDA通过联邦公告 (Federal Register 公布了2025财政年医疗器械注册收费标准,即,Medical Device User Fee,该费用于2024年10月1日开始实施,至2025年9月30日。 例举部分最常见的费用如下: 1. 企业注册年费: 9280美元, 与2024年 (7653美元)对比,...
近期,FDA在官网公布了2024财年(2023年10月1日至2024年9月30日)医疗器械企业年费及各项服务收费标准。同时FDA将于2024年8月《联邦公报》宣布2025财年用户费用。 https://www.federalregister.gov/documents/2023/07/28/2023-15919/medical-device-user-fee-rates-for-fiscal-year-2024——官方链接 ...
2024年8月1日联邦公报FEDERAL REGISTER公布了FDA2025财年 Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) 用户费用,如下表: 总结(对比2024财年费用): 2025财年机构注册费:9280美金 510(k)费用:24335美金(标准) 6084美金(小企业) 513(g)费用:7301美金(标准) ...
2023年7月28日,美国联邦公报发布FDA2024财年医疗器械用户费率通知(Medical Device User Fee Rates for Fiscal Year 2024),公布了2024财年医疗器械各项用户费用的最新收费情况,如下图所示。所公布的各项收费标准适用于2023年10月1日至2024年9月30日。 原文链接: ...
2023年7月28日,FDA通过联邦公告 (Federal Reister )公布了2024财政年医疗器械注册收费标准,即,Medical Device User Fee,该费用于2023年10月1日开始实施,至2024年9月30日。企业年费较2023年的USD 6,493大幅度上涨,为USD 7,653。FDA 510(k)标准收费从2023年的19870美金上涨到21760美金;小微企业收费从2023年的...
2023年7月28日,FDA通过联邦公告 (Federal Register 公布了2023财政年医疗器械注册收费标准,即,Medical Device User Fee,该费用于2023年10月1日开始实施,至2024年9月30日。 几种最常用的费用如下所示: 企业注册年费: 7653美元 与2023年 (6493美元)对比,上涨17.9%。
2023年7月28日,FDA通过联邦公告 (Federal Register 公布了2023财政年医疗器械注册收费标准,即,Medical Device User Fee,该费用于2023年10月1日开始实施,至2024年9月30日。 来源|汇得 文字|闻道 【声明】部分文章和信息来源于互联网,不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。 如转载内容涉及版权等问题,请立即...