What is an FDA License to Operate (LTO), and why does your business need it? A license to operate (LTO) is a license your business needs to enable your company to import, export, distribute, sell and manufacture food, cosmetics, drugs, health products, household/urban hazardous substances,...
申请LTO(License to Operate)时,必须表明自己所从事的业务为上述的哪一项,不同项目会有更细节的审核材料,例如进出口需要证明公司有仓库、运输需要证明自己有运输车辆及保存设备、制造需要证明在菲律宾有实验室及工厂等。 LTO(License to Operate)申请材料清单: 经公证的申请表 公司董事长和授权人必须签署宣誓书,说明他...
企业必须具备合法的菲律宾本地注册身份,外国公司需通过菲律宾本地授权代表(LTO持证者)申请。 2.申请许可证(LTO,License to Operate) LTO是企业在菲律宾市场经营和注册产品的前提条件。 申请所需文件: 公司注册证明(SEC注册) 工厂GMP证书或ISO认证(如适用) 授权代表证明 企业布局图、生产流程等 3.提交产品注册申请 ...
无当地公司主体申请FDA认证,可直接使用由服务商提供的LTO,只需进行CPN注册认证即可。 经营许可证(License to Operate,LTO) 根据贸易形式的不同,LTO主要分类如下: 进口 出口 批发贸易 运输 制造 申请LTO时,必须表明所从事的业务为上述的哪一项,不同业务的审核材料也会有所不同。 例如:进出口需要证明公司有仓库、运...
申请LTO(License to Operate)时,必须表明自己所从事的业务为上述的哪一项,不同项目会有更细节的审核材料,例如进出口需要证明公司有仓库、运输需要证明自己有运输车辆及保存设备、制造需要证明在菲律宾有实验室及工厂等。 经营不同的产品,FDA也规定需要不同专业的专家签字。例如经营【化妆品】,则需要经菲律宾国家考试通...
经营许可证(License to Operate,LTO) 根据贸易形式的不同,LTO主要分类如下: ●进口 ●出口 ●批发贸易 ●运输 ●制造 申请LTO时,必须表明所从事的业务为上述的哪一项,不同业务的审核材料也会有所不同。例如进出口需要证明公司有仓库、运输需要证明公司有运输车辆及保存设备、制造需要证明在菲律宾有实验室及工厂等。
《食品药品管理局统一许可要求和程序的准则》 (AdministrativeOrder No.2020-0017)进行,按照法规要求,所有加工食品企业在以事制造进口,出口,销售,分销,转让,非消费使用,促销,广告或赞助活动之前,均应首先获得适当的运营许可(License to Operate,简称LTO)或 PFDA 的授权除加工厂或设施外,所有场所均无需进行许可前检查...
《食品药品管理局统一许可要求和程序的准则》 (AdministrativeOrder No.2020-0017)进行,按照法规要求,所有加工食品企业在以事制造进口,出口,销售,分销,转让,非消费使用,促销,广告或赞助活动之前,均应首先获得适当的运营许可(License to Operate,简称LTO)或 PFDA 的授权除加工厂或设施外,所有场所均无需进行许可前检查...
LTO (License to Operate,经营许可证):这是由FDA颁发的许可证,授权机构从事涉及受管制产品的制造、进口、出口、分销、销售或其他相关活动; CPR(Certificate of Product Registration,产品注册证书):CPR表示FDA已经对特定产品进行评估并注册。它证明该产品符合安全、功效和质量标准; ...
Want to Start the CPR Registration Process Without a Business or LTO? Getting a Certificate of Product Registration (CPR) is a vital requirement for non-existent businesses or businesses without an FDA LTO (License to Operate) aiming to penetrate the Philippine market with regulated products. Tripl...