1、化妆品查询邮: vcrp@fda.gov 2、食品注册查询邮: webmail@oc.fda.gov3、激光注册查询邮: cdrhesub@cdrh.fda.gov 化妆品、食品、激光fda查询注意事项: 此收件箱是美国fda认证机构邮箱,文字必须是英文,一般2到3周fda官方会给予回复! 药品类 可直接查询 2.1 otc非处方药https://www.accessdata.fda.gov...
1. FDA官网:https://www.fda.gov/ 这是FDA的官网,提供广泛的信息和资源,包括注册要求、指南、法规、公告等。 2. FDA电子注册系统(FURLS):https://www.access.fda.gov/ FURLS是FDA的电子注册系统,您可以在其中提交注册申请、更新注册信息以及查看注册状态。 3. FDA药物注册指南网站(CDER Guidance Documents):ht...
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm 1.公司名称:3M搜索框比较短。输入公司关键名字即可。 2.查询结果的界面 3.点击公司名称,可以查到这个公司的详细信息 4.点击产品名称,可以查到这个产品是按什么类别注册 注意:因为反恐原因,美国fda法案明确要求,食品 企业包括普通食品和罐头食品、...
访问链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm 2. FDA医疗器械数据库(FDA Medical Device Database):该数据库提供了FDA批准的医疗器械的详细信息。您可以通过设备名称、设备类型、制造商等进行搜索。访问链接:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm 3. FDA食...
FDA Creates Easy Access to FDA Public Data
The following types of generic industry facilities, sites, and organizations are required to self-identify with FDA: 以下类型的仿制药行业设施、工厂和组织需要向FDA进行自我识别: 1.Facilities[3]that manufacture, or intend to manufacture, ...
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm 1.公司名称:3M 搜索框比较短。输入公司关键名字即可。 2.查询结果的界面: 3.点击公司名称,可以查到这个公司的详细信息 4.点击产品名称,可以查到这个产品是按什么类别注册的 以上资料由贝斯通检测整理发布,如有疑问或需检测认证欢迎与贝斯通检测...
https://www.fda.gov/medical-devices/cdrh-international-programs/medical-device-single-audit-program-mdsap(MDSAP) 9.FDA二类产品510K查询 accessdata.fda.gov/scri 10、law.cornell.edu/cfr/tex (FDA法规) 11、澳大利亚药监局TGA网站 tga.gov.au/ ebs.tga.gov.au/(产品注册信息) 12、DNV证书查询网址 DNV...
May 22, 2025, 12:00 ET Phraxis Announces FDA Approval of EndoForce™ Connector for Endovascular Venous Anastomosis, Advancing Dialysis Access Innovation Phraxis Inc., a Minneapolis-based medical device company, marks a major milestone with FDA approval of the EndoForce™ Connector for ...
5一次性器械再生处理的工艺。见“2002年医疗器械用户收费和现代化法案,再生处理后的一次性医疗器械的上市前通告(510(k)申报资料中的验证数据”(见 http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm07...